אנא סובבו את הטלפון שלכם.

נוהל 142 – הנחיות להגשת תוכניות לניהול סיכונים לאגף הרוקחות – מרץ 2016

המחלקה לניהול סיכונים ומידע תרופתי פועלת למעקב אחר המידע הבטיחותי של תכשירים רפואיים לאורך כל חיי התכשיר, להערכת תועלת אל מול הסיכונים המצטברים, לביצוע פעולות, הנדרשות לשיפור מאזן זה ולמזעור הסיכונים הכרוכים בתכשיר בשיתוף בעלי הרישום.

כלי עזר חשוב ביותר לאפיון, הערכה ומזעור של סיכונים, הכרוכים בשימוש בתכשיר רפואי הינו תוכנית לניהול סיכונים.
מצ"ב נוהל 142 ,אשר מטרתו להגדיר ולהסדיר את הדרישות וההנחיות להגשת תוכניות ניהול סיכונים ע"י בעל הרישום למחלקה לניהול סיכונים ומידע תרופתי.
הנספחים המיועדים למילוי ע"י בעל הרישום יועלו לאתר המשרד כקבצי Word.

להודעה >>

ההודעה הועברה ע"י המחלקה לניהול סיכונים ומידע תרופתי, אגף הרוקחות

באותו נושא:

מאמרים נוספים

עדכון חשוב - מידע לגבי חציה ריסוק כתישה של טבליות ופתיחת כמוסות למתן פומי

בהמשך לפנייתנו, הוחלט במשרד הבריאות לדחות את לוחות הזמנים להטמעת המידע בעלונים בעניין חציה ריסוק כתישה של טבליות ופתיחת כמוסות למתן פומי...

עישון למה לא אוסרים על עישון במרפסת? הצו של בג"ץ שמחייב את המדינה לספק תשובות

בג"ץ הוציא היום צו על-תנאי המורה למדינה להסביר מדוע היא אינה פועלת למנוע מפגע של חדירת עשן סיגריות מדירת מגורים אחת לשנייה • בדיון שהתקיים אתמול בנושא...

Ministry-Health

נתונים סטטיסטיים של רישום תכשירים רפואיים לתקופה ינואר-יוני 2012

מצ"ב טבלאות מסכמות של פעילות בנושא רישום תכשירים רפואיים. הטבלה כוללת את כמות הבקשות שהוגשו, וכן משך רישום ממוצע לתקופה 1.1.2012-30.6.2012....

תקנות חדשות של ה FDA לסימון תכשירים מקדמי הגנה מפני שמש

מנהל התרופות והמזון האמריקאי יצא השבוע (23.8) בתקנות חדשות (new regulation that sets standards) לקביעת אמות מידה בכל הנוגע להרכב התכשירים, מבחני...

עדכוני רישום

30/01/25

Frisium 10mg Tablets

נוהל 49 סעיף 3.1

חיפושים מובילים

בריאות הציבור

אימונולוגיה

רפואת משפחה

וובינרים קרובים

21:20 – 21:00
"המרגיע הבינלאומי – תפקיד המגנזיום במערכת העצבים המרכזית"
21:50 – 21:30
"מיומנו של רוקח קליני, התערבויות רוקחיות הלכה למעשה. חלק שלישי"

לפרטים נוספים והרשמה

20:50 – 20:30
"כבדהו וחשדהו – גישה מאוזנת לטיפול מושכל באופיואידים"

21:20 – 21:00
"פטריית עור ופצעים בפה – הטיפול האידיאלי"

21:50 – 21:30
"טיפול תרופתי חדש בהפרעה בזקפה-חדשנות והזדמנות"

לפרטים נוספים והרשמה

21:20 – 21:00
"פריצת דרך בטיפול בהשמנה ותחלואה קרדיומטבולית"
21:50 – 21:30
"טיפול באימנוגלובולינים: תובנות והסתכלות לעתיד"

לפרטים נוספים והרשמה

20:50 – 20:30
"טיפול בורזניו (אבמציקליב) בסרטן שד"

21:20 – 20:30
"ניהול הטיפול בחולה הקוליטיס: מהאחות ועד הרוקח/ת"

21:50 – 21:30
"לבריקיזומב (אבגליס) – אפשרות טיפולית מבטיחה לאטופיק דרמטיטיס"

לפרטים נוספים והרשמה

merck_seronoלאתר21

הרשמה לניוזלטר

לקבלת עדכוני רישום, כתבות ועדכונים על אירועים

{"LicenseNum":{"display_mode":"show","fire_action":"Any","file_types":"png","logic_data":[{"cfef_logic_field_id":"classification","cfef_logic_field_is":"==","cfef_logic_compare_value":"\u05e8\u05d5\u05e7\u05d7.\u05ea","_id":"f6d08d6"},{"cfef_logic_field_id":"classification","cfef_logic_field_is":"==","cfef_logic_compare_value":"\u05e2. \u05e8\u05d5\u05e7\u05d7","_id":"c117768"},{"cfef_logic_field_id":"classification","cfef_logic_field_is":"==","cfef_logic_compare_value":"\u05e8\u05d5\u05e4\u05d0.\u05d4","_id":"e32667a"},{"cfef_logic_field_id":"classification","cfef_logic_field_is":"==","cfef_logic_compare_value":"\u05d0\u05d7.\u05d5\u05ea","_id":"fb36d9b"},{"cfef_logic_field_id":"classification","cfef_logic_field_is":"==","cfef_logic_compare_value":"\u05e1\u05d8\u05d0\u05d6&#039;\u05e8","_id":"684d7ee"}]},"institueEdu":{"display_mode":"show","fire_action":"All","file_types":"png","logic_data":[{"cfef_logic_field_id":"classification","cfef_logic_field_is":"==","cfef_logic_compare_value":"\u05e1\u05d8\u05d5\u05d3\u05e0\u05d8.\u05d9\u05ea","_id":"6755baa"}]},"WorkPlace":{"display_mode":"show","fire_action":"All","file_types":"png","logic_data":[{"cfef_logic_field_id":"classification","cfef_logic_field_is":"==","cfef_logic_compare_value":"\u05e6\u05d5\u05d5\u05ea \u05de\u05e7\u05e6\u05d5\u05e2\u05d9","_id":"72e4e00"}]}}

שם פרטי

שם משפחה

טלפון נייד

דואר אלקטרוני

סיווג מקצועי

מספר רישיון

מוסד לימוד

מקום עבודה

Marketing Approval

אני מאשר/ת קבלת דיוור ותוכן באמצעי מדיה דיגיטלית ובשיחה טלפונית (ניתן לבטל בכל עת)

אתר פארמליין מכיל תכנים בתחומי בריאות, מידע על מחלות, בדיקות, ניתוחים, תרופות ומונחי רפואה. כל המידע המופיע באתר זה נועד למטרות כלליות בלבד ואינו מהווה ייעוץ, אבחון או טיפול רפואי מקצועי. שימוש באתר אינו מחליף את אחריות הגולש לקבלת ייעוץ על ידי גורם רפואי מוסמך ובכפוף לתנאי השימוש באתר.

כל הזכויות שמורות לפארמליין בע"מ 2025