תקנות חדשות של ה FDA לסימון תכשירים מקדמי הגנה מפני שמש

Pharmaline - פארמהליין רוקחות מקצועית

מנהל התרופות והמזון האמריקאי יצא השבוע (23.8) בתקנות חדשות (new regulation that sets standards) לקביעת אמות מידה בכל הנוגע להרכב התכשירים,  מבחני המעבדה וסימון תכשירי הגנה בפני שמש, הן  לגבי הגנה בפני קרינת אולטרה סגול A ( UVA) והן לגבי קרינת אולטרה סגול B) B UVB ).

במשך למעלה מ -30 שנה יכלו הצרכנים לאמוד את מידת ההגנה שניתנה להם לחשיפה לשמש על פי המדד היחיד שקיים היה עבורם והוא  מדד ה-  sun protection factor ) SPA ). מדד זה נע בין 2-60  ומשמעותו:  משך הזמן  המרבי שבו אדם יכול לשהות בשמש בטרם יגרום לעצמו נזק. מקדם הגנה זה  הצביע על רמת ההגנה שמעניק התכשיר מפני קרינת אולטרה סגול מסוג B.

המנהל ממליץ על שיטת סימון בכוכבים המציינים את רמת ההגנה בפני קרינת UVA , כאשר ארבע כוכבים מסמנים את רמת ההגנה המרבית מפני קרני שמש מסוג זה.  כמו כן מבקש המינהל מכל יצרני התכשירים להוסיף הערת אזהרה בתיאור הנתונים על המוצר  – כאשר ההודעה תהא בנוסח הבא: “חשיפה לקרינת UV מגדילה את הסכנה לסרטן העור, הזדקנות מוקדמת של העור וכן  נזקי עור אחרים”.

 

 

לידיעה >> 

הידיעה הועברה ע”י מגר' יונה בס אל-חנני – ראש אגף הרוקחות (לשעבר) במשרד הבריאות, יועצת רוקחית ב”אלחנני שירותי יעוץ”

 

 

 

מאמרים נוספים

c
תרכובות psilocybin לטיפול בהפרעות מוחיות
psilocybin היא תרכובת פסיכו-אקטיבית בעלת פוטנציאל לטיפול במצבים נוירו-פסיכיאטריים, כגון דיכאון, חרדה, התמכרויות ומחלות נויודגנרטיביות מסוימות. אף על פי כן, החומר גורם להזיות, דבר המגביל...
long covid
הפרעות במאזן הברזל לאחר הדבקה בקורונה כגורם ל-long COVID
שינויים ברמות הברזל בדם, וביכולתו של הגוף לבצע רגולציה לחומר לאחר זיהום בקורונה, עשויים להוות טריגר ל-long COVID. התגלית החדשה לא רק שמצביעה על דרכים אפשריות למניעה ולטיפול במצב, אלא...
האגף הרוקחות
משרד הבריאות: שינויי ההתוויה שחלו בתכשירים רשומים במדינת ישראל בפברואר 2026
מצ”ב קישור לרשימת שינויי ההתוויה שחלו בתכשירים רשומים במדינת ישראל בפברואר 2026   שינויי ההתוויה שחלו בתכשירים רשומים במדינת ישראל בפברואר 2026     בברכה, המחלקה...
האגף הרוקחות
משרד הבריאות: חוזר מנכ"ל: הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2026
רצ”ב חוזר מנכל בנושא: הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2026.   לחוזר לחצו עלי!     בברכת ימים שקטים אגף הרוקחות

נושאים חמים

קרם לשימוש מקומי מפעיל את התגובה החיסונית ומדכא סרטן עור

אקסטזי - סם האהבה

מחקר מהעולם האמיתי: שינויים במשקל לאחר הפסקת הטיפול ב-GLP-1

איזה מין דור גדל פה? המחקרים שחושפים את השפעות המלחמה על ילדים

אופס, טעינו: הפרשנות של עשרות אלפי מחקרי הדמיה מוטלת בספק

עדכוני רישום

וובינרים קרובים

Secret Link

התחברות לאתר

הגשת מועמדות

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר