“לעיכוב בתרופה להנטינגטון השפעה שלילית צנועה על טבע”

 
 

לעיכוב בקבלת האישור לתרופה המקורית SD-809 תהיה “השפעה שלילית צנועה” על טבע, כך מעריכים בקרדיט סוויס. טבע הודיעה אתמול כי קיבלה מכתב תשובה מלא מה-FDA (רשות המזון והתרופות בארה”ב) בנוגע לבקשתה לאישור התרופה, לטיפול בכוריאה (מחולית), הנלווית למחלה הניוונית הנטינגטון. ב-FDA דרשו ניתוחים נוספים בנוגע לתרופה, אך לא ניסויים קליניים נוספים. התרופה מפותחת גם להתוויות נוספות, ולתשובת ה-FDA לא אמורה להיות השפעה על התוויות אלה.

 

לדברי מנהל הכספים הראשי של טבע, איל דשא, “די נפוץ שמתקבל מכתב ובו מבקשים ניתוחים נוספים. לא מדובר בניסויים קליניים נוספים, כך שתוצאות הניסוי הקליני כנראה מקובלות, ואנו מאמינים שאנחנו יודעים לענות על כל השאלות שנשאלו, ונעביר את כל התשובות עד סוף הרבעון השלישי. אחר-כך, זה בידיים של ה-FDA, ואני לא רוצה לנחש כמה זמן זה ייקח”.

 
 מאת שירי חביב ולדהורן  

מאמרים נוספים

לידה 3
לידה וגינלית לאחר לידה קיסרית מעלה את הסיכון לניתוחים ברצפת האגן
בקרב נשים שעברו ניתוח קיסרי, לידה נוספת וגינלית מעלה את הסיכון להזדקק לטיפול כירורגי ברצפת האגן. אלו ממצאיו של מחקר חדש. החוקרים מאוניברסיטת אוקספורד בחנו את הקשר שבין אופן הלידה לאחר...
fat_women
ניתוח בריאטרי מפחית את הסיכון לתמותה
כ- 14 אלף נבדקים עם עודף משקל מקנדה שעברו ניתוח בריטרי (לרוב מעקף קיבה) הושוו עם קוהורט דומה של נבדקים שלא עברו את הפרוצדורה. לאורך מעקב ממוצע של 5 שנים, שיעור התמותה מכל סיבה היה נמוך...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / שקיעת דם - Erythrocyte sedimentation rate
 באדיבות ויקירפואה       שקיעת דם – Erythrocyte sedimentation rate     מעבדה   המטולוגיה בדם   תחום   הערכת מצבי זיהום ודלקת...
האם שימוש בסטטינים עשוי להפחית את הסיכון להתפתחות אלצהיימר?
  ידוע כי סטטינים מפחיתים את הסיכון לתחלואה קרדיווסקולארית, אך האם הם אף עשויים להפחית את הסיכון למחלת האלצהיימר?   המחקר החדש שפורסם ב- JAMA Neurology, מצא קשר בין שימוש...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

משרד הבריאות: מדיניות ניהול הקבצים בפורטל הכספות של משרד הבריאות

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר