“לעיכוב בתרופה להנטינגטון השפעה שלילית צנועה על טבע”

 
 

לעיכוב בקבלת האישור לתרופה המקורית SD-809 תהיה “השפעה שלילית צנועה” על טבע, כך מעריכים בקרדיט סוויס. טבע הודיעה אתמול כי קיבלה מכתב תשובה מלא מה-FDA (רשות המזון והתרופות בארה”ב) בנוגע לבקשתה לאישור התרופה, לטיפול בכוריאה (מחולית), הנלווית למחלה הניוונית הנטינגטון. ב-FDA דרשו ניתוחים נוספים בנוגע לתרופה, אך לא ניסויים קליניים נוספים. התרופה מפותחת גם להתוויות נוספות, ולתשובת ה-FDA לא אמורה להיות השפעה על התוויות אלה.

 

לדברי מנהל הכספים הראשי של טבע, איל דשא, “די נפוץ שמתקבל מכתב ובו מבקשים ניתוחים נוספים. לא מדובר בניסויים קליניים נוספים, כך שתוצאות הניסוי הקליני כנראה מקובלות, ואנו מאמינים שאנחנו יודעים לענות על כל השאלות שנשאלו, ונעביר את כל התשובות עד סוף הרבעון השלישי. אחר-כך, זה בידיים של ה-FDA, ואני לא רוצה לנחש כמה זמן זה ייקח”.

 
 מאת שירי חביב ולדהורן  

מאמרים נוספים

capsule
קפסולות של Shufeng Jiedu יעילות לטיפול בנגיף האינפלואנזה
Shufeng Jiedu Capsules (SFJD) היא תרופה סינית מסורתית נפוצה, המשמשת לטיפול קליני לנגיף האינפלואנזה, אך עדיין מנגנון הפעולה שלה אינו ברור לחלוטין. מטרת המחקר הייתה לבחון את המנגנון המולקולרי...
virus-19181766
COVID-19: מקרים בקרב ילדים
  נכון ל-10 בספטמבר, כמעט 550 אלף מקרי תחלואה בקורונה דווחו בקרב ילדים אמריקאיים, כך על פי ניתוח מידע שפרסמה מחלקת המדינה, ופורסם בכתב העת Pediatrics.   נתון זה מתורגם ל-729...
זריקות של מיובלאסטים משפרות מצבים של חוסר שליטה אנאלית לאחר הלידה
  זריקות של תאי שריר עשויות לשפר מצבים של חוסר שליטה אנאלית לאחר טראומת הלידה, כך מראה מחקר פיילוט שכלל 10 נשים.כשנה לאחר הטיפול, דיווחו כל הנשים כי התסמינים שלהן השתפרו וכי הן...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / קרניטין - Carnitine
 באדיבות ויקירפואה       קרניטין – Carnitine   מעבדה   כימיה בדם   תחום חילוף החומרים של שומנים והפיכתם לאנרגיה  יחידות מדידה מיקרומול’...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: מדיניות ניהול הקבצים בפורטל הכספות של משרד הבריאות

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר