מתן טיפול למטופל באצוות קליניות-.מסחריות של תכשיר

 

 

טיפול באצוות קליניות של תכשיר ע”פ תקנה 9.

 

התנאים להסכמת המנהל מאפשרים טיפול חמלה בתכשיר שאינו רשום באף מדינה. טיפול זה ניתן באמצעות אצוות קליניות של התכשיר מאחר ולא קיימות אצוות מסחריות. אצוות קליניות מטרתן לתת מענה למטופלים בשעה שהתכשיר עדיין אינו רשום בעולם.

משנרשם התכשיר במדינה מוכרת יש לספק לכלל המטופלים תכשיר מתוך אצווה מסחרית, באריזה מסחרית ע”פ תיק הרישום במדינה מוכרת.

תנאים אלה חשובים ע”מ להבטיח שרשרת הספקה כמפורט בתקנות GMP/GDP ומעקב תרופתי כנדרש.
על החברות להיערך למתן תכשיר מאצווה מסחרית עד 06-8-. 6102 עבור חולים הממשיכים לקבל את התכשיר לאחר סיום ניסוי קליני בהתאם לנוהל ניסויים קליניים, ניתן יהיה להמשיך את האצוות הקליניות עד להחלפתן באצוות המסחריות.

 

 

לידיעה >>

 

  

ההודעה הועברה ע”י מגר’ אלי מרום, סגן מנהל אגף ה

 

 

 

 

מאמרים נוספים

מדבקות לחיסון נגד שפעת הניתנות לשימוש עצמאי עשויות להחליף את הזריקה
מדבקות המכוסות במחטים זעירות ומאפשרות הדבקה עצמאית, עשויות להחליף את השיטות המקובלות כיום לחיסון נגד מחלת השפעת, כך פרסמו חוקרים מארה”ב. ד”ר Ioanna Skountzou ועמיתיה מאוניברסיטת...
הנקה אינה מונעת השמנה חולנית בגיל הילדות
  המאמצים לעודד הנקה אינם מביאים לירידה ב- BMIs בשלבים מאוחרים יותר של גיל הילדות, כך עולה ממחקר שפורסם בכתב העת JAMA.   החוקרים חילקו אקראית כ- 30 בתי חולים ליולדות ומרפאות...
שימוש ב- IVC filter מגביר את הסיכון לתמותה בקרב מטופלים עם VTE
השמת Inferior vena cava (IVC) filter מגבירה את הסיכון לתמותה בקרב מטופלים עם venous thromboembolism שלא יכולים לקבל טיפול בנוגדי קרישה, אלו ממצאיו של מחקר תצפית שפורסם ב- JAMA Network...
themarker_-_google_search
רוני גמזו: "יש מנהלי בי"ח שלא כל כך מבינים מונחים בסיסיים כמו תזרים ותקציב"
    “מנהלי המחלקות מגיעים לעמדות ניהוליות בבתי חולים ללא הכשרה מספיק טובה. כל אחד מהם הוא הרופא הטוב ביותר בתחומו ולמרות זאת אנחנו רואים בשנים הראשונות שהם חסרים כישורים...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר