בהמשך לאסון שאירע בבית הזיקוק באשדוד , פורסמו על ידי אגף הרוקחות הנחיות לאסדרת נושא ההובלה של גלילי גזים רפואיים בתנאי GDP.
כעת המכון לביקורת ותקינה של חומרי רפואה, מפרסם מסמך הנחיות לאסדרה של תהליכי מילוי גלילי גזים רפואיים המיועדים לשימוש במטופלים.
המסמך אינו חל על בתי חולים הממלאים גזים עבור מטופליהם.
כל פעילות של ייצור (לרבות מילוי) של גזים רפואיים חייבת להתבצע בתנאי ייצור נאותים (GMP), כפי שמבהיר המסמך המצורף.
פעילות זאת דורשת אישור GMP אשר ינתן על ידי המכון לביקורת ותקינה, לאחר ביצוע ביקורת באתר בו מתבצעת פעילות הייצור.
מפקחת תנאי ייצור נאותים.
מגר' מירי טריינין
מנהלת אגף הרוקחות
