אנא סובבו את הטלפון שלכם.

יצירת
קשר

לקבוצת
הפייסבוק

עמוד הביתמאמריםעדכון 2 לנוהל 104 – דיווח על כוונה להפסיק שיווק / כוונה שלא לחדש רישום תכשיר רפואי – ספטמבר 2016

עדכון 2 לנוהל 104 – דיווח על כוונה להפסיק שיווק / כוונה שלא לחדש רישום תכשיר רפואי – ספטמבר 2016

 

 

עדכון מספר 2 מספטמבר 2016 מטרתו להסדיר:

1. עדכון תהליך ההודעה על הפסקת .

2. עדכון פרקי הזמן להודעה על הפסקת שיווק של תכשיר.

3. עדכון חריגים לנוהל.

 

4. אי עמידה בדרישות הנוהל – הפצה ופרסום מכתב "אי עמידה בדרישות הנוהל" ותגובת בעל הרישום.

5. עדכון נספח -1 הרחבת פירוט הדרישה לציון הסיבות להפסקת השיווק.

 

 

לנוהל >>


 

ההודעה הועברה ע"י משרד הב

 

 

 

 

מאמרים נוספים

themarker_-_google_search
טקדה הגישה בקשה לאשר את שיווק קופקסון ביפן
    הבקשה הוגשה בהמשך להסכם שנחתם בין טבע לטקדה במארס 2013, שבו נתנה טבע לטקדה את הזכות הבלעדית למסחר את התרופה ביפן.   חברת טקדה היפנית...
health
חומר פעיל תרופתי, מטפורמין, נמצא במוצר "Cane - תערובת צמחית – תוסף תזונה"
      בבדיקות שערך משרד הבריאות במעבדותיו, נמצא כי באצווה בעלת תאריך תפוגה 01.07.2017 של המוצר "Cane – תערובת צמחית – תוסף...
מכירה מקוונת של תכשירים מבית מרקחת
משרד הבריאות רואה באינטרנט אמצעי נוסף לשיפור השירות לכלל צרכני הבריאות בישראל וככלי המאפשר מפגש נוסף של הצרכן עם מגוון רחב של מוצרים. המשרד מעוניין ליצור...
health
שירותי הובלה ומסירת תכשירים מבית מרקחת באמצעות מכירה מקוונת או שליחים ומענה בשעת חירום -נוהל 128
    רצב נוהל חדש: 128: שירותי הובלה ומסירת תכשירים מבית מרקחת באמצעות מכירה מקוונת או שליחים ומענה בשעת חירום     נוהל זה מחליף את...

עדכוני רישום

חיפושים מובילים

וובינרים קרובים

  • 21:20 – 21:00
    "Dayvigo מנגנון פעולה חדש לטיפול בנדודי שינה (אינסומניה)"

 

  • 21:50 – 21:30
    "שיפור ושימור יכולות קוגניטיביות – מה חדש בעולם תוספי התזונה?"
לפרטים נוספים והרשמה
  • אטופיק דרמטיטיס – מי המטופלים שלנו?

 

  • טיפולים מקומיים – איזה טיפול, כמה זמן, ובאיזה מקום?

 

  • טיפולים סיסטמיים – למי, מתי, ואיזה?
לפרטים נוספים והרשמה
  • מולקולה חדשה מסוגה – קו-אגוניסט ארוך פעולה של הקולטנים ל GLP-1 ו GIP
  • הצגת תוצאות מחקרי ה SURPASS
  • יעילות התרופה בירידה במדדי HbA1c ובמשקל
  • פרופיל בטיחות
  • גישות לטיפול במחלת ההשמנה
  • הצגת תוצאות מחקרי הSURMOUNT
  • יעילות התרופה בהורדה במשקל
  • פרופיל בטיחות
לפרטים נוספים והרשמה

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות