עדכון 2 לנוהל 104 – דיווח על כוונה להפסיק שיווק / כוונה שלא לחדש רישום תכשיר רפואי – ספטמבר 2016

 

 

עדכון מספר 2 מספטמבר 2016 מטרתו להסדיר:

1. עדכון תהליך ההודעה על הפסקת .

2. עדכון פרקי הזמן להודעה על הפסקת שיווק של תכשיר.

3. עדכון חריגים לנוהל.

 

4. אי עמידה בדרישות הנוהל – הפצה ופרסום מכתב “אי עמידה בדרישות הנוהל” ותגובת בעל הרישום.

5. עדכון נספח -1 הרחבת פירוט הדרישה לציון הסיבות להפסקת השיווק.

 

 

לנוהל >>


 

ההודעה הועברה ע”י משרד הב

 

 

 

 

מאמרים נוספים

הצעה לנוהל לניפוק תכשירים המכילים אפדרין ופסיאדואפדרין
הצעה לנוהל לניפוק תכשירים המכילים אפדרין ופסיאדואפדרין להתייחסות עד 1.4.2009. לאחר שנמצא כי קיים שימוש לרעה בשימוש בתכשירים המכילים אפדרין ופסיאדואפדרין וכי קיימת בעולם מגמה להגביל...
GSL בעולם - הנתונים ומהם אומרים
מגמת המעבר של תרופות ללא מרשם למכירה על מדפים הולכת ותופסת תאוצה ברחבי העולם. הפריצה מחוץ לארה”ב החלה באנגליה ב- 1970 והמשיכה למדינות נוספות כמו דנמרק, נורבגיה, הולנד, יפן וגם...
הגנה על מידע בתיקי הרישום (2): החקיקה בישראל
לאחרונה הושלמה חקיקת התיקון בחוק, הקובע לראשונה תקופת הגנה על המידע בתיקי הרישום של תרופות בישראל. לחקיקת החוק משמעות עקרונית מרחיקת לכת. במישור המעשי, תחולת החוק החדש היא חלקית בלבד,...
משרד הבריאות
משרד הבריאות: קול קורא להגשת בקשות לשינוי בתנאי הרישום של תכשירים רשומים ומעבר מהגבלת שיווק תחת מרשם רופא לשיווק ללא הגבלת מרשם רופא וכן באמצעות מרשם רוקח
משרד הבריאות פועל לקידום אפשרות לניפוק של תכשירים ישירות על ידי רוקח ללא צורך במרשם רופא במסגרת הקלות על המטופלים בנגישות לתרופות הנדרשות לצורך הטיפול התרופתי.   למכתב משרד הב...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר