ה- FDA מאשר חיסון חדש כנגד Gastroenteritis

ה- FDA הודיע לאחרונה על אישורו של Rotarix, החיסון הפומי השני כנגד rotavirus המאושר לשימוש בארה”ב.

rotavirus הינו זיהום הגורם ל-gastroenteritis  (מצב המתבטא בהקאות ושילשולים) ב ובתינוקות. Rotarix הינו נוזל הניתן בשתי מנות חיסון לתינוקות, בשבוע ה- 6 וה- 24.

למרות שהמחלה בדרך כלל חולפת מעצמה, הוירוס גורם לכ- 2.7 מיליון מקרים של gastroenteritis בילדים בארה”ב בכל שנה, מבין מקרים אלו 55,000-70,000 צריכים אשפוז ו- 20-60 ילדים מתים מהמחלה. ללא חיסון, סביר שכל ילד בארה”ב יחווה הדבקה ב- rotavirus לפחות פעם אחת עד גיל 5.

במהלך המחקרים שכללו 24,000 ילודים,Rotarix  הוכח כיעיל במניעה הן של מקרים חמורים והן של מקרים קלים של gastroenteritis במהלך השנתיים הראשונות לחיים. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר שנצפו היו: עצבנות, שיעול, אף דולף, חום, אובדן תיאבון והקאות.

ב- 1999 נמשך מהשוק חיסון אחר כנגד הוירוס שיוצר על ידי חברה אחרת וזאת לאחר שנתגלה כי הוא קשור בסיכון מוגבר ל-intussusception (intestinal folding) מצב אשר עשוי להוביל לחסימת מעיים קטלנית. על מנת לבדוק שהחיסון החדש אינו גורם למצב זה ביצעה החברה המייצרת, מחקר שכלל יותר מ- 63,000 תינוקות.

 

המחקר לא מצא כל עליה בסיכון בקרב תינוקות שנטלו את החיסון ביחס לתינוקות שנטלו פלסבו. למרות נתונים אלו הוסיף ה- FDA וביקש מהחברה להמשיך ולבצע post-marketing safety studies הכוללים יותר מ- 40,000 תינוקות על מנת ולספק מידע בטיחותי נוסף.

 

 

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

מאמרים נוספים

מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / NGAL
 באדיבות ויקירפואה        בדיקה להערכת רמות NGAL      מעבדה   כימיה בדם וכימיה בשתן   שמות מעבדה אחרים NGAL, LCN2, lipocalin-2, oncogen...
מחט
זהירות, הלם אנפילקטי
תגובה חיסונית חריפה מופיעה במהירות ועלולה להיות קטלנית אם לא תטופל מייד. מהם התסמינים, איך מצילים את מי שלוקה בה ואיזה טיפול חדשני נגדה אושר לאחרונה? ג’ורדן קופר היה מלח הארץ....
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / נוגדנים כנגד ממברנת הבסיס - Anti basement membrane antib
     באדיבות ויקירפואה        נוגדנים כנגד ממברנת הבסיס – Anti basement membrane antibodies       מעבדה   אימונולוגיה...
מחלות המועברות מבעלי חיים לבני אדם
לפי המילון הרפואי על שם דורלנד, זואונוזות (ZOONOSES) הן מחלות המועברות מבעלי חיים לבני אדם במצבים טבעיים. הגדרה זו דורשת ללא ספק מחשבה שנייה לאור התפתחויות שחלו בשנים האחרונות. כדאי...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר