ה- FDA הודיע על הסרת הערת האזהרה המצורפת לתרופה Varenicline

  

 

ה- FDA הודיע כי אישר להסיר את הערת האזהרה מעלון התרופה (varenicline (Chantix המיועדת לסיוע להפסקת , ההערה הזהירה מפני הסיכון לאירועים נוירו פסיכיאטריים חמורים כגון דיכאון ונטיות אובדניות.

 

יתר על כן, הסוכנות תעדכן את הערת האזהרה המצורפת לתרופה (bupropion (Zyban.
המלל הנוגע להיארעות השפעות נוירו פסיכיאטריות חמורות בקרב המטופלים בתרופה יוסר.

ה- FDA מציין כי בעוד שהעלון המצורף לשתי התרופות יזהיר מפני האפשרות לתופעות לוואי חמורות הקשורות להתנהגות ולמצב הרוח, הסיכונים הללו “נמוכים מכפי שחשדנו בעבר.” ההחלטות מבוססות בחלקן על מידע ממחקר שעסק בהפסקת עישון וכלל 8000 נבדקים, הן עם והן בלי רקע פסיכיאטרי אישי.

 

בחודש ספטמבר האחרון, הצביע הפאנל המייעץ ל- FDA 10-9 בעד הסרת האזהרה שהוספה לראשונה על ידי הסוכנות בשנת 2009.

 

 

לידיעה  >>


 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

 

מאמרים נוספים

טבע
סביבה ירוקה מפחיתה דיכאון וחרדה
מחקר קוהורט פרוספקטיבי, שפורסם בכתב העת Nature Mental Health, בחן את הקשר האפשרי שבין חשיפה לסביבת מגורים ירוקה ובין היארעות של חרדה ודיכאון. החוקרים מצאו כי מגורים ממושכים בסביבה ירוקה...
young_woman_smoke
עישון במהלך ההיריון מגביר את הסיכון לסכיזופרניה של היילוד
        ידוע כי עישון במהלך ההיריון מגביר את הסיכון של היילוד לסבול מבעיות בריאות שונות, כולל מומים מולדים ותמותה. כעת, מצא מחקר חדש כי עישון במהלך ההיריון...
פסיכוקרדיולוגיה
סימפטומים של דיכאון וחרדה שכיחים מאוד בקרב חולי לב. לעתים, הרופא המטפל ואף החולה והסובבים אותו סבורים כי התפתחות סימפטומים והפרעות דיכאון וחרדה אצל חולה הלב היא מהלך צפוי וטבעי. לאחרונה...
pregnant_woman_smoking
עישון במהלך ההיריון אינו קשור באופן ישיר לתחלואה נפשית של העובר
  ייתכן והקשר שנצפה בעבר בין עישון במהלך ההיריון ותחלואה נפשית חמורה של העובר אינו נובע באופן ישיר מעישון בלבד, כך על פי מחקר שפורסם על ידי ה- JAMA Psychiatry.   במסגרת המחקר...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר