ה- FDA הודיע על הסרת הערת האזהרה המצורפת לתרופה Varenicline

  

 

ה- FDA הודיע כי אישר להסיר את הערת האזהרה מעלון התרופה (varenicline (Chantix המיועדת לסיוע להפסקת , ההערה הזהירה מפני הסיכון לאירועים נוירו פסיכיאטריים חמורים כגון דיכאון ונטיות אובדניות.

 

יתר על כן, הסוכנות תעדכן את הערת האזהרה המצורפת לתרופה (bupropion (Zyban.
המלל הנוגע להיארעות השפעות נוירו פסיכיאטריות חמורות בקרב המטופלים בתרופה יוסר.

ה- FDA מציין כי בעוד שהעלון המצורף לשתי התרופות יזהיר מפני האפשרות לתופעות לוואי חמורות הקשורות להתנהגות ולמצב הרוח, הסיכונים הללו “נמוכים מכפי שחשדנו בעבר.” ההחלטות מבוססות בחלקן על מידע ממחקר שעסק בהפסקת עישון וכלל 8000 נבדקים, הן עם והן בלי רקע פסיכיאטרי אישי.

 

בחודש ספטמבר האחרון, הצביע הפאנל המייעץ ל- FDA 10-9 בעד הסרת האזהרה שהוספה לראשונה על ידי הסוכנות בשנת 2009.

 

 

לידיעה  >>


 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

 

מאמרים נוספים

טיפול ב- SSRI במהלך ההיריון אינו מגביר את הסיכון לתמותת העובר
    טיפול ב- (selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs במהלך ההיריון אינו מגביר את הסיכון ללדת עובר מת או לתמותה של היילוד, כך עולה ממחקר שפורסם בכתב העת JAMA.  ...
הקשר שבין דיכאון ודיסליפידמיה מוסבר ברובו על ידי גורמים הקשורים לסגנון החיים
  גורמים הקשורים בסגנון החיים, ובמיוחד BMI אחראים ברובם לקשר שבין דיכאון ודיסליפידמיה, כך מציע מחקר חדש שפורסם בצורה מקוונת ב- Journal of Clinical Psychiatry. מנגד, נצפה קשר בין...
pregnant_woman_smoking
עישון במהלך ההיריון אינו קשור באופן ישיר לתחלואה נפשית של העובר
  ייתכן והקשר שנצפה בעבר בין עישון במהלך ההיריון ותחלואה נפשית חמורה של העובר אינו נובע באופן ישיר מעישון בלבד, כך על פי מחקר שפורסם על ידי ה- JAMA Psychiatry.   במסגרת המחקר...
PTSD הינו נפוץ בקרב נשים בהריון
  Post-traumatic stress disorder ,PTSD המופיע במהלך ההיריון קשור בהתנהגות מסוכנת של האם (לדוגמא עישון ושימוש בחומרים אסורים) ובתופעות לוואי לא רצויות לאם ולעובר. מחברי המחקר הנוכחי...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר