ה- FDA הודיע על הסרת הערת האזהרה המצורפת לתרופה Varenicline

  

 

ה- FDA הודיע כי אישר להסיר את הערת האזהרה מעלון התרופה (varenicline (Chantix המיועדת לסיוע להפסקת , ההערה הזהירה מפני הסיכון לאירועים נוירו פסיכיאטריים חמורים כגון דיכאון ונטיות אובדניות.

 

יתר על כן, הסוכנות תעדכן את הערת האזהרה המצורפת לתרופה (bupropion (Zyban.
המלל הנוגע להיארעות השפעות נוירו פסיכיאטריות חמורות בקרב המטופלים בתרופה יוסר.

ה- FDA מציין כי בעוד שהעלון המצורף לשתי התרופות יזהיר מפני האפשרות לתופעות לוואי חמורות הקשורות להתנהגות ולמצב הרוח, הסיכונים הללו “נמוכים מכפי שחשדנו בעבר.” ההחלטות מבוססות בחלקן על מידע ממחקר שעסק בהפסקת עישון וכלל 8000 נבדקים, הן עם והן בלי רקע פסיכיאטרי אישי.

 

בחודש ספטמבר האחרון, הצביע הפאנל המייעץ ל- FDA 10-9 בעד הסרת האזהרה שהוספה לראשונה על ידי הסוכנות בשנת 2009.

 

 

לידיעה  >>


 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

 

מאמרים נוספים

constipated_woman
הקשר בין תסמונת קדם וסתית והסיכון ליתר לחץ דם, מחקר פרוספקטיבי
  שיעור ההימצאות של יתר לחץ דם גדל והולך בקרב נשים צעירות ולכן יש צורך באסטרטגיות חדשות על מנת לזהות נשים המצויות בסיכון העשויות להפיק תועלת מטיפול מוקדם. מספר מנגנונים האחראים...
Cannabis
קנביס הרה גורל
במחקר רחב-היקף נמצא קשר בין צריכת קנביס במהלך ההיריון ובין סיבוכים הפוגעים בבריאות האם – תחום שלא נחקר רבות עד כה. לצריכת קנביס – הצמח שממנו מיוצרים הסמים חשיש ומריחואנה – עלולות להיות השלכות...
גורם סיכון גנטי עשוי לגרום להופעת סינדרומים מטבוליים בשימוש באנטיפסיכוטיים
מחקר חדש מציין כי הגנוטיפ, תרופות ומשתנים שונים כגון עישון, עשויים להגביר את הסיכון להשמנה פתולוגית ולסינדרומים מטאבוליים בחולים סכיזופרנים. המחקר מציין שתי צורות של פליאומורפיזם גנטי...
שימוש ממושך באופיואידים נפוץ לאחר ניתוחים מינוריים ומאג'וריים
    שימוש ממושך באופיואידים בעקבות ניתוחים הופך לעיתים קרובות לנפוץ, הן לאחר ניתוחים מינוריים והן לאחר ניתוחים מאג’וריים, כך מדווח ה- JAMA Surgery.   במחקר האמריקאי...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר