ה- FDA וה- HHS חושפים תוכנית למעקב אחר בטיחותן של תרופות

השקתה של התוכנית החדשה הקרויה Sentinel Initiative מלווה בתקוות רבות. בכירים ב-FDA  מסרו כי התוכנית תסייע לזהות סימנים מוקדמים של בעיות בטיחותיות במוצרים אשר הוצאו לשוק.

 

במסמך שפרסם ה- FDA, מתארת הסוכנות את התוכנית ליוזמה אשר תכלול את פיתוחה של מערכת אלקטרונית חדשה אשר תאפשר לחקור מערך נרחב של מידע על מנת לזהות תופעות לוואי אפשריות אשר עשויות להופיע לאחר ן של תרופות. התוכנית תסתמך על מאגרי מידע אלקטרוניים קיימים ועל מקורות מידע של רשומות רפואיות.

התוכנית תאפשר לסוכנויות הפדרליות, במדינה ולחוקרים מהאקדמיה להשתמש במידע מה- Medicare prescription drug program לצורך הגנה על ב הציבור ומחקר בטוח.

 

בכירים בענף מסרו כי היוזמה החדשה תשפר משמעותית את יכולתו של ה- FDA לנטר את השימוש במוצרים רפואיים בשוק. המערכת תאפשר מעבר מתלות בתגובות ובדיווחים התנדבותיים הנוגעים לחששות בטיחותיות למעקב פרואקטיבי הנוגע למוצרים רפואיים הקיימים בשוק.

המערכת החדשה תבטל את הצורך בהמתנה של שנים על מנת לראות כיצד תרופה חדשה משפיעה על חייהם של מיליוני אנשים, העידן של “חכה ותראה” משתנה והופך לעידן של “ספר לי עכשיו”. המערכת תספק את היכולת לנטר את ביצועיהם של מוצרים שונים בקרב מיליוני חולים בזמן אמת.

ה- FDA מדגיש כי למערכת לא תהיה כל גישה לנתונים אישיים הנוגעים למוטבים רפואיים.

 

 

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

מאמרים נוספים

health
עדכון 7 לנוהל מוצרים הומאופתיים
    משרד הבריאות מפרסמים את עדכון 7 לנוהל מוצרים הומאופתיים הנוהל שבנדון עודכן בשיתוף ובתיאום עם האיגוד לרפואת ילדים, האיגוד לפרמקולוגיה קלינית והחברה הישראלית לטוקסיקולוגיה...
היפרגליקמיה של האם והסיכון לתופעות לוואי בהריון
מחקר גדול הראה כי ישנו סיכון מוגבר לתופעות לוואי בהריון וזאת בכל רמה של היפרגליקמיה של האם, בין אם סמויה ובין אם היא גלויה. בעוד שידוע כיום כי סוכרת הריון קשורה עם מגוון של תופעות לוואי...
ממתיק אספרטיים: בטוח לשימוש, אינו נוירוקרצינוגני ואינו בעל השפעה בריאותית
מעל 500 סקירות קליניות, טוקסיקולוגיות ואפידמיולוגיות הראו כי אין ראיות לכך שהממתיק אספרטיים קשור בנזק נוירולוגי, בסרטן או בבעיות בריאות אחרות בבני אדם. כך פורסם לאחרונה ב- Critical...
אנשים מסוימים סובלים מתגובות לוואי מטבוליות לפעילות גופנית נורמאלית
  מחקר שפורסם ב- PLoS One ודווח בעמוד הראשי של ה- New York Times. מצא כי פעילות גופנית רגילה עשויה לגרום לתגובות לוואי מטבוליות בקרב אנשים מסוימים. החוקרים ניתחו מידע על כ- 1,700...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר