השקתה של התוכנית החדשה הקרויה Sentinel Initiative מלווה בתקוות רבות. בכירים ב-FDA מסרו כי התוכנית תסייע לזהות סימנים מוקדמים של בעיות בטיחותיות במוצרים אשר הוצאו לשוק.
במסמך שפרסם ה- FDA, מתארת הסוכנות את התוכנית ליוזמה אשר תכלול את פיתוחה של מערכת אלקטרונית חדשה אשר תאפשר לחקור מערך נרחב של מידע על מנת לזהות תופעות לוואי אפשריות אשר עשויות להופיע לאחר שיווקן של תרופות. התוכנית תסתמך על מאגרי מידע אלקטרוניים קיימים ועל מקורות מידע של רשומות רפואיות.
התוכנית תאפשר לסוכנויות הפדרליות, במדינה ולחוקרים מהאקדמיה להשתמש במידע מה- Medicare prescription drug program לצורך הגנה על בריאות הציבור ומחקר בטוח.
בכירים בענף מסרו כי היוזמה החדשה תשפר משמעותית את יכולתו של ה- FDA לנטר את השימוש במוצרים רפואיים בשוק. המערכת תאפשר מעבר מתלות בתגובות ובדיווחים התנדבותיים הנוגעים לחששות בטיחותיות למעקב פרואקטיבי הנוגע למוצרים רפואיים הקיימים בשוק.
המערכת החדשה תבטל את הצורך בהמתנה של שנים על מנת לראות כיצד תרופה חדשה משפיעה על חייהם של מיליוני אנשים, העידן של “חכה ותראה” משתנה והופך לעידן של “ספר לי עכשיו”. המערכת תספק את היכולת לנטר את ביצועיהם של מוצרים שונים בקרב מיליוני חולים בזמן אמת.
ה- FDA מדגיש כי למערכת לא תהיה כל גישה לנתונים אישיים הנוגעים למוטבים רפואיים.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
