חברת פוליפיד הישראלית נכנסה למסלול מזורז של ה-FDA

  

חברת פוליפיד (PolyPid) הישראלית, שמפתחת בשחרור מושהה מקומי לטיפול בזיהומים בעצמות, הודיעה על שילובה במסלול QIDP (Qualified Infectious Disase Program) של ה-FDA, רשות המזון והתרופות האמריקאית. המעמד של QDIP שהינו מסלול חדש יחסית ב-FDA, מיועד למוצרים חדשניים בתחום המלחמה ב. הוא נוצר כחלק מן המלחמה בחיידקים העמידים בפני אנטיביוטיקה.

 

מסלול QDIP מקנה לחברה עדיפות בתהליך הבדיקה מול ה-FDA, וחמש שנים של בלעדיות בשוק ללא תלות בפטנטים. המוצר של פוליפיד, שהינו שתל משולב של פולימרים (פלסטיק) וליפידים (שומן), מושתל בעצם ומשחרר את האנטיביוטיקה בהדרגה, בשחרור מדוד למשך זמן ארוך, כתחליף לאנטיביוטיקה בבליעה או לניתוחים.

 

 

לכתבה ב”גלובס” >>



 מאת גלי וינרב

מאמרים נוספים

מחלת הזיבה מראה עמידות ל- Cefixime בצפון אמריקה
  טיפול ב- cephalosporin cefixime פומי הניתן למחלת הזיבה מראה שיעור גבוה יחסית של כישלונות. כך עולה ממחקר שנערך בטורונטו ופורסם בכתב העת JAMA.   החוקרים ביצעו הערכה רטרוספקטיבית...
flag_usa
עלייה בשיעור הזיהומים החוזרים ב- Clostridium difficile בארה"ב
  שיעור ההיארעות של זיהומים חוזרים ב- Clostridium difficile גדל בשנים האחרונות במהירות רבה יותר משיעור הזיהומים הרגילים ב- C. difficile, כך על פי מחקר חדש שפורסם ב- Annals of Internal...
רופאים חייבים לשאול את המטופלים האם הם מתכוונים ליטול את האנטיביוטיקה הנרשמת להם
  על הרופאים לשאול את המטופלים בפתיחות האם הם סבורים שייטלו את הטיפול האנטיביוטי הנרשם להם על פי ההנחיות. כך טוענים חוקרים לאחר שמצאו כי חולים נוטים ליטול תרופות שנשארו בביתם על...
אירועים קרדיווסקולאריים 2
לשמור על לב של ילד
טיפול מונע מתמשך באנטיביוטיקה עשוי לחסוך מחולים צעירים במחלת לב שגרונית התפתחות של סיבוכים קשים ובלתי הפיכים. כולנו חווינו בוודאי דלקת גרון בילדותנו. הגורם לרבות מהדלקות הללו הוא חיידקי...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר