ה-FDA יבחן את בקשת טבע וסלטריון לתרופה ביולוגית לסרטן

 

חברת סלטריון (Celltrion) הקוריאנית וחברת (11,520 +0.26%) הישראלית דיווחו למשקיעים כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) קיבל לבחינה את בקשת הרישיון שלהן לתרופה גנרית-ביולוגית לסרטן השד ולסרטן קיבה גרורתי. ה-FDA צפוי להשלים את הבחינה ולהחליט אם לאשר את הבקשה במחצית הראשונה של 2018.

 

התרופה של וסלטריון היא גרסת הביוסימילר (המקבילה הביולוגית של תחום התרופות הגנריות) לתרופה Herceptin, שהיא למעשה נוגדן חד שבטי המשמש לטיפול בגידולי וסרטן קיבה גרורתי. גרסת הביוסימילר CT-P6 פותחה על ידי החברה הקוראנית, וטבע אמורה לשווק אותה בצפון אמריקה בעקבות הסכם בלעדיות שנחתם בין החברות בסוף 2016.

 

 

 

לכתבה בדה מרקר >>

 
 
מאת אורי תומר
 

מאמרים נוספים

Teeth17
מי צריך שיני בינה?
התועלת התפקודית שלהן כיום מוגבלת, לפעמים הן לא בוקעות בכלל, ולעיתים הן מקור לבעיות פה וחניכיים. אז למה איננו מסתפקים ב-28 שיניים? לכאורה, בפיו של אדם בוגר ובריא אמורות להיות 32 שיניים....
3D medical background with DNA strands
אפיון אוכלוסיית החיידקים בדרכי העיכול מסייע לתפירת טיפול אישי במלנומה
המגוון הספציפי של החיידקים המצויים בדרכי העיכול עשוי לנבא את הסיכוי להישנות מלנומה, לאחר ניתוח ואימונותרפיה. אלו ממצאיו של מחקר חדש, שפורסם בכתב העת Cell. מחקרי עבר מצאו כי עד 40% מחולי...
cancerrrrrrrrrrrrr
מחקר גדול לא מצא קשר בין גורמים פסיכוסוציאליים והסיכון לסרטן
מחקר חדש מצא כי גורמים פסיכוסוציאליים – המשפיעים על האופן בו האדם תופס, מתרגם ומגיב לסביבתו – אינם משפיעים על הסיכון האישי לפתח סרטן. הניתוח כלל כמעט 422 אלף נבדקים, שעברו הערכה לגורמים...
Alzheimer' 18.1
טיפול ב-semaglutide אינו מאט אלצהיימר
טיפול אוראלי בסמגלוטיד לא הצליח להאט דעיכה קוגניטיבית או תפקודית בקרב מטופלים עם תחלואה מוקדמת באלצהיימר, אלו ממצאיהם של שני מחקרים גדולים. הטיפול כן הביא לשינוי מסוים ברמתם של הסמנים...

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

צמחים מומלצים להגברת זרימת הדם

Retatrutide יעילה להפחתה במשקל הגוף בקרב הסובלים מהשמנה חולנית

טפסים לבתי מרקחת

ייבוא אישי של תרופות

עדכוני רישום

וובינרים קרובים

Secret Link

התחברות לאתר

הגשת מועמדות

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר