ה-FDA יבחן את בקשת טבע וסלטריון לתרופה ביולוגית לסרטן

 

חברת סלטריון (Celltrion) הקוריאנית וחברת טבע (11,520 +0.26%) הישראלית דיווחו למשקיעים כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) קיבל לבחינה את בקשת הרישיון שלהן לתרופה גנרית-ביולוגית ל ולסרטן קיבה גרורתי. ה-FDA צפוי להשלים את הבחינה ולהחליט אם לאשר את הבקשה במחצית הראשונה של 2018.

 

התרופה של טבע וסלטריון היא גרסת הביוסימילר (המקבילה הביולוגית של תחום התרופות הגנריות) לתרופה Herceptin, שהיא למעשה נוגדן חד שבטי המשמש לטיפול בגידולי סרטן השד וסרטן קיבה גרורתי. גרסת הביוסימילר CT-P6 פותחה על ידי החברה הקוראנית, וטבע אמורה לשווק אותה בצפון אמריקה בעקבות הסכם בלעדיות שנחתם בין החברות בסוף 2016.

 

 

 

לכתבה בדה מרקר >>

 
 
מאת אורי תומר
 

מאמרים נוספים

מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / פפטיד מעי וזואקטיבי - Vasoactive intestinal peptide
         באדיבות ויקירפואה        פפטיד מעי וזואקטיבי – Vasoactive intestinal peptide      מעבדה   כימיה...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / NGAL
 באדיבות ויקירפואה        בדיקה להערכת רמות NGAL      מעבדה   כימיה בדם וכימיה בשתן   שמות מעבדה אחרים NGAL, LCN2, lipocalin-2, oncogen...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / סידן
 באדיבות ויקירפואה         סידן – Calcium      מעבדה   כימיה בדם, כימיה בשתן וכימיה בנוזל השדרה   תחום   מינרל מרכזי...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר