ה- FDA מאשר את הטיפול בן 8 השבועות הראשון עבור צהבתC כרונית מגנוטיפים 1-6 לחולים עם שחמת כבד קלה או ללא שחמת כבד.
Mavyret – שילוב של glecaprevir ו- pibrentasvir, מאושרת גם לטיפול בחולים עם אי ספיקת כליות ולמבוגרים עם צהבת C מגנוטיפ 1 שטופלו ב- NS5A inhibitor או NS3/4A protease inhibitor.
מחקרים קליניים מצאו כי 92-100% מהחולים שטופלו ב- Mavyret למשך 8, 12, או 16 שבועות לא הציגו כל רמת נגיפים ניתנת לאיתור 12 שבועות לאחר הטיפול.
תופעות הלוואי הנפוצות כללו עייפות, כאבי ראש ובחילות. יש לבצע בדיקות סקר לזיהום נוכחי בצהבת B טרם תחילת הטיפול בתרופה היות ודווחה רה-אקטיבציה של צהבת B בקרב חולים עם זיהום משולב בצהבת C ו- B.
Mavyret אינה מיועדת לטיפול בחולים עם שחמת כבד חמורה ובחולים המטופלים ב- atazanavir ו- rifampin.
ההודעה הועברה ע”י צוות PharmaLine
