שלושה ימים לאחר שחברת גילעד (Gilead) הודיעה על כוונתה לרכוש את חברת קייט פארמה (177.9 -0.03%) תמורת 11.9 מיליארד דולר במזומן – קיבלה חברת נוברטיס את אישור רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) לשווק את התרופה הראשונה שפותחה בטכנולוגית CAR-T. מדובר בטכנולוגיה של הנדסה גנטית של תאי מערכת החיסון, טכנולוגיה דומה לזו שפיתחה קייט פארמה לטיפול בסרטן הדם מסוג DBLCL, על בסיס ידע שפותח ע"י פרופסור זליג אשחר ממכון וייצמן. האישור הוא חדשות רעות לגילעד, לא מפני שנוברטיס הקדימה את קייט פארמה, אלא מפני שחברת הענק השוויצרית סימנה מדיניות מחירים נמוכה מהצפוי לתמחור המוצר פורץ הדרך.
ה-FDA נתן לנוברטיס אישור לשווק את Kymriah, שהוא טיפול מבוסס הנדסה גנטית של מערכת החיסון של החולה לילדים ומבוגרים עד גיל 25 שחלו בסרטן הדם מסוג ALL (Acute Lymphoblastic Leukemia). התרופה אושרה לחולים שלא הגיבו לטיפול כימותרפי או שמחלתם חזרה פעמיים לאחר הטיפול הכימותרפי.
מאת יורם גביזון