ה-FDA קיבלה לבחינה את הבקשה לשווק תרופה של טבע נגד מיגרנה

 

רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) קיבלה לבחינה את הבקשה של טבע (6,420 +0.47%) לשווק Fremanezumab.

 

התרופה היא תרופה מקורית לטיפול ב ארעית (י ראש שמגבילים את התפקוד במשך 15 ימים או פחות בחודש) וכרונית ( שמגבילים את התפקוד במשך 15 ימים או יותר בחודש) שפותחה על ידי החברה.

 

ה-FDA העניק מסלול מזורז לאישור התרופה למניעת כאב ראש מקבצי, שהוא סוג של כאב ראש שחוזר על עצמו בפרק זמן מסוים. הסובלים מכאב ראש מקבצי (Cluster Headache) חווים התקפה אחת עד שלוש של כאבי ראש קשים בתקופת המקבץ, לתקופה של שבועיים עד חודש. תופעה זו נדירה יחסית (0.1% מהאוכלוסייה) ונפוצה יותר בקרב גברים צעירים.

 


לכתבה בדה מרקר >>

 

 

מאת יורם גביזון

מאמרים נוספים

Dienogest יעילה יותר מ- Leuprolide לטיפול בכאבים אנדומטריאלים
Dienogest יעילה כ- leuprolide acetate עבור הקלה של כאבים הנובעים מאנדומטריוזיס (endometriosis) אך מראה סבילות ובטיחות גדולים יותר, כך עולה ממחקר גרמני שפורסם בכתב העת המקוון Human Reproduction.מחברי...
מקרה מהחיים
ד.ר, בת 55, אושפזה במחלקה פנימית בשל הופעה של המטומות (שטפי דם בעור).   רקע בריאה בד”כ, נוטלת תכשיר הורמונלי חלופי וטבליות סידן. שבוע טרם אשפוזה הופיעו אירועים קצרים של קושי...
עוד כאב ראש לטבע: ה־FDA יגיע לביקורת במפעל בנתניה
   נציגי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) יגיעו לבצע ביקורת במפעל פלנטקס של טבע באזור התעשייה הישן בנתניה, שמספק חומרים כימיים פעילים לייצור תרופות בארה”ב. הבדיקה...
הקשר בין זמן הביקור אצל הרופא והסיכוי לקבל מרשם לאופיאטים
מגוון גורמים ממלאים תפקיד במשבר האופיאטים הנוכחי ומחקר חדש מצא גורם נוסף, החוקרים סיכמו כי קיים סיכוי גבוה יותר שרופאים ירשמו אופיאטים כאשר שעת התור מתאחרת.   החוקרים ניתחו מידע...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר