ה- FDA: Lamotrigine עשויה לגרום לתופעות חמורות במערכת החיסון:
Lamotrigine המשמשת לטיפול בפרכוסים ובהפרעות בי-פולאריות, עשויה אף לגרום ל- hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH), כך מזהיר ה- FDA. HLH היא תגובה חיסונית סיסטמית העשויה אף להיות קטלנית.
בין השנים 1994-2017, אירעו שמונה מקרים החשודים או מאושרים שלHLH הקשורים לטיפול ב- lamotrigine. כולם אירעו בתוך 24 ימים מתחילת הטיפול בתרופה. חולה אחד נפטר.
Lamotrigine מופיעה לרוב כחום עקשני. המטופלים צריכים למלא חמישה מתוך שמונת הקריטריונים הבאים על מנת להיות מאובחנים עם HLH :
- חום ופריחה
- טחול מוגדל
- Cytopenias
- רמות גבוהות של טריגליצרידים או נמוכות של פיברינוגן
- רמות גבוהות שלferritin
- Hemophagocytosis המאובחן בביופסיה של מח העצם, הטחול, או קשריות הלימפה
- ירידה בפעילות ה- natural killer (NK) cell
- עלייה ברמות ה- CD25 בדם.
אבחנה וטיפול מוקדם הינם קריטיים, ובהתאם ממליץ ה- FDA להעריך מיידית מטופלים ב- lamotrigine המפתחים חום או פריחה ולהפסיק את הטיפול בכל מקרה של חשד לתגובה חיסונית.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine