אושר לשיווק ספריי אנדוסקופי לטיפול בדימומים במערכת העיכול

ה- FDA אישר לשיווק ספריי המוסטטי המיועד לטיפול במרבית סוגי הדימום במערכת העיכול העליונה והתחתונה, כך הודיעה הסוכנות.

Hemospray הוא תרסיס המכיל אבקת מינרלים המשמש בפרוצדורה אנדוסקופית. כאשר האבקה באה במגע עם הדם, נוצר ג’ל המהווה “חסם מכני יציב המכסה את אתר הדימום,” כך על פי החברה המייצרת. Hemospray יכול לשמש לטיפול באזורים נרחבים, כולל גידולים וכיבים, אך לא לדימום מדליות.

האישור מתבסס על ממצאים בנוגע לטיפול ב- 750 נבדקים. סה”כ, הטיפול הפסיק דימומים בדרכי העיכול העליונות והתחתונות בתוך כחמש דקות בקרב 95% מהמטופלים. מהללו, 20% חוו דימום חדש בתוך 30 יום (מרביתם בתוך 3 ימים).

ניקוב של דרכי העיכול אירע בקרב 1% מהמטופלים. בהתאם, ההתקן אינו מיועד לחולים עם פיסטולות בדרכי העיכול או המצויים בסיכון גבוה לניקובים.