כאב ראש חדש לטבע: “הניסוי לא עמד ביעד העיקרי שלו”

טבע עדכנה בסוף השבוע כי היא מפסיקה את הניסוי הקליני ב-Fremanezumab, הטיפול המונע של טבע ל, לשימוש למקבצי – אינדיקציה שונה וקטנה בהרבה לעומת מיגרנה. הסיבת להפסקת הניסוי להתוויה נוספת היא שטבע גילתה כי היא אינה עומדת ביעד העיקרי שלו – לא צפויה ירידה במספר הממוצע של התקפי המיגרנה בחודש במהלך 12 השבועות הראשונים של תקופת הטיפול. טבע מבהירה כי הניסוי במקבצי ראש ארעיים ימשיך כמתוכנן.

 

ה-Fremanezumab של טבע נמצא בימים אלה תחת בחינת מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) ועל ידי סוכנות התרופות האירופית (EMA), לטיפול מונע של מיגרנה כרונית וארעית בבוגרים כזריקה חודשית או רבעונית.

 

שוק מקבצי כאבי הראש מתחלק לשניים: , צורה כרונית, שבה מטופלים סובלים מ-15 ימים ומעלה של כאבי ראש בחודש; צורה ארעית, שבה מטופלים סובלים מ-14 ימים ומטה של כאבי ראש בחודש. ההגשה של טבע היא הן למיגרנה כרונית והן למיגרנה ארעית. האינדיקציה שטבע ניסתה לפנות אליה ונכשלה נקראת ‘מקבצי כאבי ראש’. השכיחות של מקבצי כאבי ראש היא פחות מ-1% מהאוכלוסייה, כלומר 350 אלף חולים בלבד בארה”ב – קטנה באופן משמעותי מאוכלוסיית המיגרנה שמונה 9 מיליון בארה”ב. אין כרגע טיפול מאושר לטיפול במקבצי כאב ראש.

 

לכתבה בכלכליסט >>


 

מאת דרור רייך

מאמרים נוספים

PAIN HEADDD
כאבים הנלווים למיגרנה גורמים לתחושות של חוסר אונים
כאב עשוי לעורר הימנעות מפעילויות מסוימות, ולגרום לחרדה ודכאון. החוקרים העריכו התנהגויות של הימנעות כתוצאה מכאבים הנלווים לכאב בקרב 15 נבדקים הסובלים ממיגרנה ו-17 נבדקים ללא מיגרנה....
davidson
בדרך לתרופה ייעודית למיגרנה
  סדרה של ניסויים בתרופות מדור חדש למניעת מיגרנה נראית מבטיחה, ונראה שהן יוכלו להיכנס לשוק כבר בשנה הבאה. זוהי בשורה גדולה למיליוני האנשים הסובלים ממיגרנה ברחבי העולם, כיוון שאפשרויות...
מועמד חדש לחיסון נגד נגיף הזיקה, אימונוגני ובטוח במחקר Phase 1
  בעבר הודגם כי (purified formalin-inactivated Zika vaccine (ZPIV שהופק במהלך ההתפרצות של שנת 2015 בפורטו-ריקו מגן ביעילות על עכברים ורב-יונקים לא אנושיים מפני וירמיה לאחר חשיפה...
מקרה מהחיים
ז.א, בת 71, אושפזה במחלקה פנימית עקב חום ופאנציטופניה (ירידה כמותית המערבת את כל השורות של תאי הדם השונים: כדוריות הדם האדומות, לויקוציטים וטסיות).   רקע   יתר לחץ דם, כריתת...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר