כאב ראש חדש לטבע: “הניסוי לא עמד ביעד העיקרי שלו”

טבע עדכנה בסוף השבוע כי היא מפסיקה את הניסוי הקליני ב-Fremanezumab, הטיפול המונע של טבע ל, לשימוש למקבצי – אינדיקציה שונה וקטנה בהרבה לעומת מיגרנה. הסיבת להפסקת הניסוי להתוויה נוספת היא שטבע גילתה כי היא אינה עומדת ביעד העיקרי שלו – לא צפויה ירידה במספר הממוצע של התקפי המיגרנה בחודש במהלך 12 השבועות הראשונים של תקופת הטיפול. טבע מבהירה כי הניסוי במקבצי ראש ארעיים ימשיך כמתוכנן.

 

ה-Fremanezumab של טבע נמצא בימים אלה תחת בחינת מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) ועל ידי סוכנות התרופות האירופית (EMA), לטיפול מונע של מיגרנה כרונית וארעית בבוגרים כזריקה חודשית או רבעונית.

 

שוק מקבצי כאבי הראש מתחלק לשניים: , צורה כרונית, שבה מטופלים סובלים מ-15 ימים ומעלה של כאבי ראש בחודש; צורה ארעית, שבה מטופלים סובלים מ-14 ימים ומטה של כאבי ראש בחודש. ההגשה של טבע היא הן למיגרנה כרונית והן למיגרנה ארעית. האינדיקציה שטבע ניסתה לפנות אליה ונכשלה נקראת ‘מקבצי כאבי ראש’. השכיחות של מקבצי כאבי ראש היא פחות מ-1% מהאוכלוסייה, כלומר 350 אלף חולים בלבד בארה”ב – קטנה באופן משמעותי מאוכלוסיית המיגרנה שמונה 9 מיליון בארה”ב. אין כרגע טיפול מאושר לטיפול במקבצי כאב ראש.

 

לכתבה בכלכליסט >>


 

מאת דרור רייך

מאמרים נוספים

davidson
בדרך לתרופה ייעודית למיגרנה
  סדרה של ניסויים בתרופות מדור חדש למניעת מיגרנה נראית מבטיחה, ונראה שהן יוכלו להיכנס לשוק כבר בשנה הבאה. זוהי בשורה גדולה למיליוני האנשים הסובלים ממיגרנה ברחבי העולם, כיוון שאפשרויות...
women 16
תסמינים דומים נצפים בשנות הפוריות המאוחרות ובמנופאוזה
נשים בשלהי גיל הפוריות שלהן חוות תסמינים, הקשורים לרוב למנופאוזה. אלו ממצאיו של מחקר חדש שפורסם בכתב העת המקוון Menopause. החוקרים, מצפון קרוליינה, השוו את התסמינים שדווחו על ידי נשים,...
מקרה מהחיים
ד.ר, בת 55, אושפזה במחלקה פנימית בשל הופעה של המטומות (שטפי דם בעור).   רקע בריאה בד”כ, נוטלת תכשיר הורמונלי חלופי וטבליות סידן. שבוע טרם אשפוזה הופיעו אירועים קצרים של קושי...
הקשר בין זמן הביקור אצל הרופא והסיכוי לקבל מרשם לאופיאטים
מגוון גורמים ממלאים תפקיד במשבר האופיאטים הנוכחי ומחקר חדש מצא גורם נוסף, החוקרים סיכמו כי קיים סיכוי גבוה יותר שרופאים ירשמו אופיאטים כאשר שעת התור מתאחרת.   החוקרים ניתחו מידע...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר