ה- FDA אישר את שיווקה של הבדיקה PicoAMH ELISA המסייעת לקבוע את סטאטוס המנופאוזה. הבדיקה תסייע לקיום דיונים בנוגע לנקיטת אמצעים למניעת סיכונים העשויים להתרחש לאחר המנופאוזה (לדוגמא, תחלואה קרדיווסקולארית, אובדן צפיפות עצם).
אישור השיווק מתבסס על מידע ממחקר שכלל 690 נשים בגילאים 42-62. הבדיקה מודדת את רמות ה- anti-Müllerian hormone (AMH), הפוחתות בסמיכות לתקופת המחזור החודשי האחרון. הבדיקה מיועדת לשימוש רק כחלק מהערכה קלינית מלאה וזאת על מנת שנשים שלא נכנסו לתקופת המנופאוזה לא יפסיקו את השימוש באמצעים למניעת היריון בשלב מוקדם מדי או על מנת שדימום מהרחם העשוי להיות קשור לסרטן הרחם לא יפוספס.
ה- FDA מציין כי הבדיקה PicoAMH ELISA אינה מיועדת להערכת הפוריות. (בשנת 2017 אישרה הסוכנות בדיקת AMH אחרת המודדת את מאגר הביציות עבור נשים המעוניינות להרות).
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
