פאנל מייעץ ל- FDA ממליץ על אישורו של טיפול חדש לדיכאון אחרי לידה

פאנל מייעץ ל- FDA המליץ כי הסוכנות תאשר את התרופה brexanolone (Zulresso) לטיפול בדיכאון אחרי לידה.

 

Brexanolone – positive allosteric modulator של הקולטן GABAA, ניתנת באינפוזיה לאורך 60 שעות. שלושה מחקרים חדשים מצאו כי בהשוואה לטיפול בפלסבו, הטיפול ב- brexanolone שיפר את ציוני הדיכאון לאחר 60 שעות, אך על רקע עלייה בסיכון לאובדן הכרה/ presyncope (4% מהנשים שטופלו בתרופה).

 

הפאנל המייעץ הצביע 17 מול 1, בעד אישור התרופה. החלטתו הסופית של ה- FDA צפויה להתקבל ב- 19 לדצמבר.

 

בנפרד, הצביע הפאנל המייעץ נגד אישורו של טיפול מבוסס אופיאטים עבור major depressive disorder. הטיפול המכונה ALKS 5461 כולל גלולה יומית המכילה samidorphan ו- buprenorphine. היועצים ציינו כי יתרונות הטיפול לא עלו על הסיכונים, כולל הפוטנציאל להתמכרות. החלטתו של ה- FDA בעניין צפויה להתקבל עד ה- 31 לינואר.

 

 

לידיעה 1 >>

 

לידיעה  2 >>

  

 

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

מאמרים נוספים

צמחים ותכשירים מחזקי עצם
עצמות השלד בנויות מתאי עצם חיים (אוסטאוציטים) המוקפים בחומר יסוד המכיל מינרלים וקולגן. פעילות התאים יוצרי העצם נמשכת כל החיים. אצל האדם הבוגר העצמות אמנם חדלות לגדול, אך תהליכי החיים...
התקן תוך רחמי על אף בטיחותו איננו פופולארי במדינות המפותחות
במאמר המתפרסם השבוע ב- BMJ טוענת המחברת כי דעות שגויות אודות אמצעי מניעה מהסוג של התקן תוך רחמי (intrauterine contraceptive devices – IUDs) גורמות לשימוש מועט בארצות מפותחות,...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / הורמון בטא גונדוטרופין אנושי - Beta human chorionic gona
 באדיבות ויקירפואה      הורמון בטא גונדוטרופין אנושי – Beta human chorionic gonadotropin     מעבדה   כימיה בדם או כימיה בשתן   תחום  ...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / פוספטאזה בסיסית
 באדיבות ויקירפואה         פוספטאזה בסיסית – Alkaline phosphatase      מעבדה   כימיה בדם   תחום   מדידת אנזים מטבולי...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר