פאנל מייעץ ל- FDA ממליץ על אישורו של טיפול חדש לדיכאון אחרי לידה

פאנל מייעץ ל- FDA המליץ כי הסוכנות תאשר את התרופה brexanolone (Zulresso) לטיפול בדיכאון אחרי לידה.

 

Brexanolone – positive allosteric modulator של הקולטן GABAA, ניתנת באינפוזיה לאורך 60 שעות. שלושה מחקרים חדשים מצאו כי בהשוואה לטיפול בפלסבו, הטיפול ב- brexanolone שיפר את ציוני הדיכאון לאחר 60 שעות, אך על רקע עלייה בסיכון לאובדן הכרה/ presyncope (4% מהנשים שטופלו בתרופה).

 

הפאנל המייעץ הצביע 17 מול 1, בעד אישור התרופה. החלטתו הסופית של ה- FDA צפויה להתקבל ב- 19 לדצמבר.

 

בנפרד, הצביע הפאנל המייעץ נגד אישורו של טיפול מבוסס אופיאטים עבור major depressive disorder. הטיפול המכונה ALKS 5461 כולל גלולה יומית המכילה samidorphan ו- buprenorphine. היועצים ציינו כי יתרונות הטיפול לא עלו על הסיכונים, כולל הפוטנציאל להתמכרות. החלטתו של ה- FDA בעניין צפויה להתקבל עד ה- 31 לינואר.

 

 

לידיעה 1 >>

 

לידיעה  2 >>

  

 

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

מאמרים נוספים

סרטן הפרוסטטה - טיפול ומניעה באמצעות צמחי מרפא
סרטן הפרוסטטה הוא סוג הסרטן הנפוץ ביותר בקרב גברים. אצל גברים רבים הסרטן ממוקם בבלוטת הערמונית והם אינם יודעים כלל על קיומו. הוא מתגלה לעתים קרובות על ידי בדיקה שגרתית של PSA- prostate-specific-antigen....
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / אלדוסטרון
 באדיבות ויקירפואה         אלדוסטון Aldosterone        מעבדה   אנדוקרינולוגיה בדם ובשתן.   תחום    הערכת רמת הורמון...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / פוספטאזה בסיסית - Alkaline phosphatase
 באדיבות ויקירפואה   פוספטאזה בסיסית – Alkaline phosphatase    מעבדה   גנטיקה בדם   תחום   מדידת אנזים מטבולי מרכזי כמדד למפגעים בכבד ובעצם...
אוסטיאופורוזיס
אחת ההתפתחויות המשמעותיות ביותר במילניום האחרון היא העלייה הניכרת בתוחלת החיים הממוצעת. ככל שאנו מעוניינים בעומק ליבנו לזכות בחיי נצח, הארכת משך החיים מביאה עמה ללא ספק גם עלייה בשכיחותן...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר