הפסקות שיווק של תכשירים רפואיים – עדכון שיטת הדיווח – טיוטה להערות עד ל-25.02.2020


שלום רב

 

על מנת לצמצם את תופעת הפסקות ה המידיות ומחסורים נלווים בתכשירים, אגף ה העביר הנחיות לבעלי הרישום, בהתאם לתקנה 7 סעיף קטן 6 לתקנות ה )תכשירים(, התשמ”ו – 1986,

באשר להחזקת מלאי של תכשיריהם לחודש ימים לכל הפחות על מדפי בתי המסחר בכל נקודת זמן.

 

 

על בעלי הרישום להקפיד לפעול ולוודא כי הם עומדים בהנחיה זו.
מטרת פרסום חוזר זה לייעל את תהליך העבודה ולאפשר הודעה מיידית לכל המוסדות הרפואיים לצורך היערכות מוקדמת ככל הניתן על מנת להבטיח את המשך הרצף הטיפולי התרופתי במטופלים.

 

נוספו נספחים 1 , 2 ו- 3 שמקלים על העברת המידע לכל בעלי העניין.

 

הפסקות שיווק של תכשירים רפואיים – עדכון שיטת הדיווח – טיוטה להערות

עד ל- 25.02.2020 יש לשלוח הערות לאילן מיכאלי

 


במייל ilan.michaeli@moh.gov

 

 

לפתיחת הקובץ

מאמרים נוספים

themarker_-_google_search
טבע משיקה גרסה גנרית מאושרת לגלולה נגד הריון - שמכירותיה 360 מיליון דולר בשנה
   חברת טבע השיקה את הגרסה הגנרית של Minastrin 24 Fe, גלולה נגד הריון שמשלבת בין אסטרוגן ופרוגסטין. מכירות הגלולה במונחי מחיר הגרסה המקורית, השייכת לחברת אלרגן, הסתכמו ב-361...
ה- FDA מעניק priority review לטיפול משולב בצהבת C של AbbVie
    הרגולאטורים בארה”ב יבצעו בדיקה מהירה לבקשת האישור לטיפול פומי ללא interferon בצהבת C של חברת AbbVie.   ה- FDA העניק priority review לטיפול המשולב בזיהומים כרוניים...
CANABIS
מגגלים ומגלגלים: גוגל תאפשר לפרסם מודעות למוצרי CBD
שינוי הגישה של ענקית הטכנולוגיה כלפי החומר המופק מצמח הקנאביס מהווה בשורה ענקית עבור יצרנים ומשווקים בתחום שנאסר לפרסום על ידי רוב הפלטפורמות המרכזיות, לרבות אמזון, פייסבוק ואינסטגרם....
הגנה על מידע בתיקי הרישום (2): החקיקה בישראל
לאחרונה הושלמה חקיקת התיקון בחוק, הקובע לראשונה תקופת הגנה על המידע בתיקי הרישום של תרופות בישראל. לחקיקת החוק משמעות עקרונית מרחיקת לכת. במישור המעשי, תחולת החוק החדש היא חלקית בלבד,...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: מדיניות ניהול הקבצים בפורטל הכספות של משרד הבריאות

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר