הפסקות שיווק של תכשירים רפואיים – עדכון שיטת הדיווח – טיוטה להערות עד ל-25.02.2020


שלום רב

 

על מנת לצמצם את תופעת הפסקות ה המידיות ומחסורים נלווים בתכשירים, אגף ה העביר הנחיות לבעלי הרישום, בהתאם לתקנה 7 סעיף קטן 6 לתקנות ה )תכשירים(, התשמ”ו – 1986,

באשר להחזקת מלאי של תכשיריהם לחודש ימים לכל הפחות על מדפי בתי המסחר בכל נקודת זמן.

 

 

על בעלי הרישום להקפיד לפעול ולוודא כי הם עומדים בהנחיה זו.
מטרת פרסום חוזר זה לייעל את תהליך העבודה ולאפשר הודעה מיידית לכל המוסדות הרפואיים לצורך היערכות מוקדמת ככל הניתן על מנת להבטיח את המשך הרצף הטיפולי התרופתי במטופלים.

 

נוספו נספחים 1 , 2 ו- 3 שמקלים על העברת המידע לכל בעלי העניין.

 

הפסקות שיווק של תכשירים רפואיים – עדכון שיטת הדיווח – טיוטה להערות

עד ל- 25.02.2020 יש לשלוח הערות לאילן מיכאלי

 


במייל ilan.michaeli@moh.gov

 

 

לפתיחת הקובץ

מאמרים נוספים

DOCTORS לאתר
הכללים החדשים בשערי צדק לקשרים בין רופאים/רוקחים וחברות התרופות
בשערי צדק מנהיגים כללים מחמירים בנוגע לקשרים המותרים בין עובדי בית החולים לחברות התרופות למאמר שהופיע היום ב-דה מרקר ע”י רוני לינדר  מופיעים ע הכללים חדשים שגובשו בבית החולים...
ללא מרשם רופא
ה-FDA אישר את התרופה Advil PM כ-OTC בהתוויה של מסייע לשינה/משכך כאבים   ב  FDA-המרכז להערכה ולמחקר תרופתי אישר את Advil PM של חברת Wyeth כתרופת OTC להירדמות/שיכוך כאבים. התרופה...
Allergan רוכשת את הזכויות לתוכנית לפיתוח טיפולים למיגרנה של Merck & Co
    Allergan ממשיכה את מסע הרכש שלה, וכעת רוכשת החברה את הזכויות הבלעדיות הגלובליות לתוכנית לפיתוח טיפולים למיגרנה מחברת Merck & Co.   הקבוצה האירית מסרה כי תשלם...
עדכונים מרשויות הבריאות - ינואר 2004
ה- EMEAאישר איחוד התוויות Simvastatin באירופה בחודש ינואר אישר ה-EMEA איחוד התוויות לכל התכשירים מכילי Simavastatin הרשומים באירופה. נקבע כי קיים יחס תועלת/סיכון חיובי בשימוש בתכשירים...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר