אחריות רוקח אחראי על ווידוא התאמת התכשיר המשווק לתיק הרישום

ברצוני להסב את תשומת לבכם למוצר ייבוא שהגיע ללא אריזת Child proof בניגוד לתיק הרישום בישראל.

 

הנ”ל התגלה באמצעות תלונה של אם שילדה פתח את האריזה ונטל את התכשיר.
ה- QP ביסס את אישור האצווה על צילומים שהועברו אליו מבית המסחר, ללא שראה את הדוגמאות השמורות
בפועל.

להזכירכם האחריות על איכות המוצר והתאמתו לתיק הרישום מוטלת על ה- QP
ניתן לאחסן את הדוגמאות השמורות בבית המסחר אך זאת רק לאחר בדיקה פיזית על ידי ה- QP

 

בברכה,
רחל שימונוביץ
מפקחת ארצית, תנאי יצור נאותים

 

אגף ה


 

 

 
 

מאמרים נוספים

aap
מחסור בשעות שינה בקרב בני נוער פוגע בבריאות הקרדיו-מטבולית
נמצא קשר בין איכות שינה ירודה ופגיעה בסמנים הקרדיו-מטבוליים בקרב בני נוער, אלו ממצאיו של מחקר חתך שפורסם בכתב העת Pediatrics.   על מנת להעריך את איכות השינה ומשכה, מעל ל- 800 בני...
ראיות נוספות כי ניטור עצמי של רמות הגלוקוז עשוי שלא לשפר את הפרוגנוזה של חולי סוכרת סוג 2
  מחקר חדש מוסיף לראיות ההולכות ומצטברות המעידות נגד ניטור עצמי קבוע של רמות הגלוקוז בקרב חולי סוכרת סוג 2 שאינם מטופלים באינסולין. הממצאים פורסמו ב- JAMA Internal Medicine והוצגו...
health
נוהל 141: קוים מנחים למערכות אוטומטיות ורובוטים להכנה וניפוק תרופות בבתי מרקחת
  מטרת מסמך זה לתאר את הפעילויות העיקריות של מערכת אוטומטית רובוטיות” (להלן: “מערכת”) ביחידות הקצה להכנה וניפוק למטופל בודד (בתי מרקחת, מעבדות בתי מרקחת...
brest_cancer-2
"ריקול " לשתלי סיליקון הקשורים להיארעות לימפומה
לבקשת ה- FDA, חברת Allergan תבצע “ריקול” לשתלי שד ((Biocell textured breast implants ול- tissue expanders היות וככול הנראה השימוש בהם מגביר את הסיכון לחלות ב- anaplastic...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר