טיפולי הפלזמה, ה-FDA והאישור הפזיז

בחודש מרץ השנה ערכו רופאים בסין ניסוי ראשון בטיפול בחולי קשים בעזרת פלזמה – נוזל הדם של חולים שהבריאו, שאמור להכיל נוגדנים נגד הנגיף. הטיפול, שנעשה על חמישה חולים בלבד, שיפר לכאורה את מצבם ועודד ביצוע ניסויים קליניים גדולים יותר בכל רחבי העולם.

 

אחד הניסויים הגדולים שנערכו עד כה נעשה במרכז הרפואי מאיו קליניק במינסוטה. ממצאיו היו הבסיס העיקרי להודעת מינהל המזון והתרופות (FDA) בארצות הברית על מתן אישור לשימוש בפלזמה כטיפול חירום לחולי קורונה קשים. תוצאות המחקר פורסמו ב-12 באוגוסט השנה כמאמר ראשוני בלבד שלא עבר ביקורת עמיתים, בשרת medRxiv המיועד לפרסומים מקדימים כאלה.

 

אולם יותר ויותר מסתמן שהודעת ה-FDA יצאה בעקבות לחץ פוליטי מצד ממשל הנשיא דונלד טראמפ (שמתגלם, איך לא, בציוץ של הנשיא בטוויטר), כנראה מתוך רצון להראות שיפור בטיפול במשבר הקורונה לפני הבחירות בנובמבר. ואכן, באופן לא שגרתי ההודעה כללה הפעם מובאה מפיו של מזכיר שירותי הב של הארגון אלכס אזר (Azar) שהכריז כי האישור הוא “ציון דרך והישג של מאמצי הנשיא טראמפ להציל חיים ממחלת COVID-19”.

 

מאת ד”ר גל חיימוביץ’

 

 

למאמר>>


 

 


 

 

מאמרים נוספים

health2
מתן חיסון קורונה לרוקחים
שלום רב,    לאחר התייעצות במשרד הבריאות הוחלט ופורסם על ידי ראש המנהלת להיערכות מערכת הבריאות לאפשר מתן חיסון לכלל הרוקחים הפעילים, ללא קשר למקום עבודתם.   תיאום ביצוע...
virus
COVID-19: הופסק חלק מהמחקר של Regeneron
ועדה עצמאית לניטור המידע המליצה כי Regeneron תפסיק לרשום חולי קורונה נוספים הזקוקים להזרמת חמצן גבוהה או להנשמה מלאכותית למחקר בקוקטייל הנוגדנים הנסיוני REGN-COV2.   ההמלצות החדשות...
sick_child
האינפקטיביות של נגיף הקורונה בקרב ילדים בהשוואה למבוגרים
ככל הנראה ילדים אינם מהווים גורם דומיננטי בהדבקה בקורונה, וזאת לאור ממצאי המחקר שהדגימו כי דגימות מילדים אינן צומחות בתרבית ומכילות ריכוזים נגיפיים נמוכים יותר, זאת בהשוואה לדגימות...
המחקר הגדול ביותר ב- tocilizumabמדגים הפחתה בסיכון לתמותה
נוכחות דלקת המלווה תחלואה קשה בקורונה עוררה תקוות כי tocilizumab יועיל לטיפול במחלה. אף על פי כן, מספר מחקרים אקראיים לא הצליחו להדגים כי התרופה מפחיתה את שיעורי התמותה. במסגרת המחקר...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר