טיפולי הפלזמה, ה-FDA והאישור הפזיז

בחודש מרץ השנה ערכו רופאים בסין ניסוי ראשון בטיפול בחולי קשים בעזרת פלזמה – נוזל הדם של חולים שהבריאו, שאמור להכיל נוגדנים נגד הנגיף. הטיפול, שנעשה על חמישה חולים בלבד, שיפר לכאורה את מצבם ועודד ביצוע ניסויים קליניים גדולים יותר בכל רחבי העולם.

 

אחד הניסויים הגדולים שנערכו עד כה נעשה במרכז הרפואי מאיו קליניק במינסוטה. ממצאיו היו הבסיס העיקרי להודעת מינהל המזון והתרופות (FDA) בארצות הברית על מתן אישור לשימוש בפלזמה כטיפול חירום לחולי קשים. תוצאות המחקר פורסמו ב-12 באוגוסט השנה כמאמר ראשוני בלבד שלא עבר ביקורת עמיתים, בשרת medRxiv המיועד לפרסומים מקדימים כאלה.

 

אולם יותר ויותר מסתמן שהודעת ה-FDA יצאה בעקבות לחץ פוליטי מצד ממשל הנשיא דונלד טראמפ (שמתגלם, איך לא, בציוץ של הנשיא בטוויטר), כנראה מתוך רצון להראות שיפור בטיפול במשבר הקורונה לפני הבחירות בנובמבר. ואכן, באופן לא שגרתי ההודעה כללה הפעם מובאה מפיו של מזכיר שירותי הבריאות של הארגון אלכס אזר (Azar) שהכריז כי האישור הוא “ציון דרך והישג של מאמצי הנשיא טראמפ להציל חיים ממחלת COVID-19”.

 

מאת ד”ר גל חיימוביץ'

 

 

למאמר>>


 

 


 

 

מאמרים נוספים

שיעול
השימוש בספירומטריה לאבחנה של COPD
לאחרונה פורסמה הצהרה של גופים מובילים, הנוגעת לשימוש ולפרשנות של בדיקת ספירומטריה, עבור אבחנה של מחלת ריאות חסימתית כרונית. כ-480 מיליון איש חיים עם COPD, ו-3.7 מיליון מתים ממנה מידי...
Judge
20 מיליארד שקל בשנה: החוק שמסדיר את היחסים הכספיים בין קופות החולים לבתי החולים
מנגנון ההתחשבנות בין קופות החולים לבתי החולים, המכונה חוק הקאפ, פוצל לראשונה מחוק ההסדרים — אך אושר בוועדת הבריאות לאחר דיונים מרתוניים ■ ההסדר החדש יהיה בתוקף לחמש השנים הקרובות, וכולל...
חיסון
המייסדים של מפתחת חיסון הקורונה יוצאים לדרך חדשה - והמניה נופלת
המייסדים שהובילו את ביונטק מפריצת הדרך של חיסון הקורונה לצנרת טיפולי סרטן רחבה עוזבים להקים חברה חדשה • דוח חדש מעריך כי חלון ההנפקות בביומד עשוי להיפתח מחדש כבר השנה, אבל לא לכל החברות...
קורונה בידוד
מינון גבוה של ויטמין D3 אינו מפחית את חומרת התחלואה בקורונה
מחקר גדול עם חלוקה אקראית מצא כי מינון גבוה של ויטמין D3 אינו מפחית את חומרת התחלואה בקורונה, אך עשוי להשפיע על הסיכון ל-long COVID. על פי ההיפותזה, ויטמין D תורם לתפקוד החיסוני, ומטרת...

נושאים חמים

קווים מנחים מעודכנים מדגישים את הצורך בטיפול מוקדם לרמות גבוהות של כולסטרול

אקסטזי - סם האהבה

מחקר מהעולם האמיתי: שינויים במשקל לאחר הפסקת הטיפול ב-GLP-1

20 מיליארד שקל בשנה: החוק שמסדיר את היחסים הכספיים בין קופות החולים לבתי החולים

האם מוטציות גנטיות המסייעות להישרדות בגבהים מסייעות לתקן נזק במעטפת המיאלין?

עדכוני רישום

וובינרים קרובים

Secret Link

התחברות לאתר

הגשת מועמדות

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר