אנא סובבו את הטלפון שלכם.

יצירת
קשר

לקבוצת
הפייסבוק

עמוד הביתמאמריםטיפולי הפלזמה, ה-FDA והאישור הפזיז

טיפולי הפלזמה, ה-FDA והאישור הפזיז

בחודש מרץ השנה ערכו רופאים בסין ניסוי ראשון בטיפול בחולי קשים בעזרת פלזמה – נוזל הדם של חולים שהבריאו, שאמור להכיל נוגדנים נגד הנגיף. הטיפול, שנעשה על חמישה חולים בלבד, שיפר לכאורה את מצבם ועודד ביצוע ניסויים קליניים גדולים יותר בכל רחבי העולם.

 

אחד הניסויים הגדולים שנערכו עד כה נעשה במרכז הרפואי מאיו קליניק במינסוטה. ממצאיו היו הבסיס העיקרי להודעת מינהל המזון והתרופות (FDA) בארצות הברית על מתן אישור לשימוש בפלזמה כטיפול חירום לחולי קורונה קשים. תוצאות המחקר פורסמו ב-12 באוגוסט השנה כמאמר ראשוני בלבד שלא עבר ביקורת עמיתים, בשרת medRxiv המיועד לפרסומים מקדימים כאלה.

 

אולם יותר ויותר מסתמן שהודעת ה-FDA יצאה בעקבות לחץ פוליטי מצד ממשל הנשיא דונלד טראמפ (שמתגלם, איך לא, בציוץ של הנשיא בטוויטר), כנראה מתוך רצון להראות שיפור בטיפול במשבר הקורונה לפני הבחירות בנובמבר. ואכן, באופן לא שגרתי ההודעה כללה הפעם מובאה מפיו של מזכיר שירותי הב של הארגון אלכס אזר (Azar) שהכריז כי האישור הוא "ציון דרך והישג של מאמצי הנשיא טראמפ להציל חיים ממחלת COVID-19".

 

מאת ד"ר גל חיימוביץ'

 

 

למאמר>>


 

 


 

 

מאמרים נוספים

health
קיום אספקה סדירה ושוטפת של תכשירים נגיף קורונה החדש 139780020
לכבוד: בעלי רישום באמצעות הרוקח הממונה ארגון פארמה ישראל התאחדות התעשיינים איגוד לשכות המסחר   שלום רב,   תזכורת לפניית מנכ"ל משרד הבריאות...
d_v
ניסוי נגד קורונה: עירוי פלזמה מחולים שהבריאו
מחלת COVID-19 מתפשטת בעולם ועד כה גרמה למותם של עשרות אלפי אנשים. חוקרים ורופאים רבים מסביב לעולם מנסים למצוא טיפולים למחלה וחיסון נגד...
globsnew
כמה זמן עוד נצטרך להישאר עם מסכה? שני תרחישים ליום שאחרי החיסון
החיסון כבר מעבר לפינה, אבל השאלה אם הוא ימנע תחלואה בלבד או גם הדבקה בווירוס תקבל מענה רק בעוד כמה חודשים • איך ייראו חיינו בכל אחד מהתרחישים, לאילו...
קורונהה3
היעילות של ויריון שלם לא פעיל כחיסון נגד קורונה
חוקרים מהודו מדווחים על תוצאות הביניים של מחקר phase 3 מקרה ביקורת מבוסס פלסבו, שבחן חיסון תוך שרירי בשתי מנות בויריון שלם לא פעיל. כ-26 אלף מטופלים מ-25...

עדכוני רישום

חיפושים מובילים

וובינרים קרובים

  • 21:20 – 21:00
    "Dayvigo מנגנון פעולה חדש לטיפול בנדודי שינה (אינסומניה)"

 

  • 21:50 – 21:30
    "שיפור ושימור יכולות קוגניטיביות – מה חדש בעולם תוספי התזונה?"
לפרטים נוספים והרשמה
  • אטופיק דרמטיטיס – מי המטופלים שלנו?

 

  • טיפולים מקומיים – איזה טיפול, כמה זמן, ובאיזה מקום?

 

  • טיפולים סיסטמיים – למי, מתי, ואיזה?
לפרטים נוספים והרשמה
  • מולקולה חדשה מסוגה – קו-אגוניסט ארוך פעולה של הקולטנים ל GLP-1 ו GIP
  • הצגת תוצאות מחקרי ה SURPASS
  • יעילות התרופה בירידה במדדי HbA1c ובמשקל
  • פרופיל בטיחות
  • גישות לטיפול במחלת ההשמנה
  • הצגת תוצאות מחקרי הSURMOUNT
  • יעילות התרופה בהורדה במשקל
  • פרופיל בטיחות
לפרטים נוספים והרשמה

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות