לא נראה כי השימוש ב- Rosiglitazone מגביר את הסיכון לתחלואה או תמותה מסיבות קרדיווסקולאריות, כך עולה מהניתוח הסופי של מחקר RECORD שפורסם בגרסא המקוונת של כתב העת Lancet.
המחקר מסוג open-label שמומן על ידי יצרנית התכשיר כלל 4,500 חולים המציגים רמות גלוקוז לא מאוזנות, ממוצע A1c (HbA1c) 7•9%תחת טיפול ב- metformin או ב- sulfonylurea. החולים חולקו אקראית לקבלת שתי התרופות (קבוצת הביקורת) או תוספת של rosiglitazone.
ממצאי המחקר לאחר 5.5 שנות מעקב היו:
• הזמן עד לאשפוז הראשון מסיבות קרדיווסקולאריות או תמותה קרדיווסקולארית היו כמעט וזהים בין שתי הקבוצות.
• התקפי הלב היו נפוצים יותר תחת הטיפול ב- rosiglitazone, אך ההבדל שנמצא לא היה משמעותי מבחינה סטטיסטית.
• Rosiglitazone נמצאה כקשורה בסיכון גבוה משמעותית ללקות בכשל לבבי.
מאמר מערכת נלווה הוסיף כי למרבה הצער, המחקר החדש לא מצליח לפתור את השאלה הנוגעת לבטיחות השימוש ב- rosiglitazone וזאת משום מגבלות בתכנון .
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
