נוהל 78- ניפוק תכשירים המכילים מרכיב בעל פוטנציאל לשימוש לרעה- עדכון 2 נוב’ 09′

לאחר שנמצא כי קיים שימוש לרעה בתכשירים המכילים מרכיבים פעילים מסויימים, הוגדרו תנאים ל והגבלות על הניפוק של תכשיר המכיל מרכיב פעיל בעל פוטנציאל לשימוש לרעה להלן: מרכיב מוגבל. במסגרת זו הוגבל שיווק חלק מאריזות התכשירים במרשם רופא בלבד.
הנוהל נכתב בעקבות המלצות צוות מומחים מיוחד שמונה לדון בחומר מסויים לאחר שבדק את המדיניות בעולם ואת התאמתה לשוק הישראלי על מנת לצמצם את תופעת השימוש לרעה תוך איזון עם הצורך לאפשר זמינות ונגישות לתרופות.                          
נוהל זה מחליף את נוהל מס’ 69 שדן בניפוק תכשירים המכילים קודאין ואשר ביטולו ייכנס לתוקף מיום תחולת נוהל זה.
עדכון מס’1 מבהיר את חובת מרשם הרופא בכל תכשיר המכיל קודאין כחומר פעיל יחיד, כפי שהיה כתוב בנוהל 69 . 
עדכון מס’ 2 בא להבהיר את כללי הניפוק של תכשירים המכילים אפדרין או פסאודואפדרין.
בניפוק תכשירים משולבים המכילים אפדרין או פסאודואפדרין לא חל שינוי והם ינופקו לפי תנאי הרישום.

 

כותבת הנוהל: מגר’ בתיה הרן- מנהלת אגף ה

לנוהל >>

 

 

 

מאמרים נוספים

עדכונים מרשויות הבריאות
  משרד הבריאות בישראל אישר טיפול משולב של Rosiglitazone ואינסולין   בהמשך למידע על תזכורת משרד הבריאות האנגלי לתגובת-נגד בשימוש משולב של Rosiglitazone ואינסולין (PharmaLine,...
milk4
אישור ראשון לשיווק חלב מתרבית תאים. האם הוא יעורר את התחום?
החלבון שפיתחה חברת רימילק יתווסף למוצרי טרה וישווק כנראה בעוד כמה חודשים • בכך ישראל ממצבת את עצמה כאחת המדינות המובילות ברגולציה של חלבון אלטרנטיבי, אך לא כל החברות בתחום נהנות מהשגשוג....
משרד הבריאות סמים
משרד הבריאות: עדכון 3 נוהל 104
רצ”ב עדכון מספר 3 לנוהל 104. דיווח על כוונה להפסיק שיווק/כוונה שלא לחדש רישום תכשיר רפואי.   עדכון 3 נוהל 104   בברכה, אגף הרוקחות
הממשלה פרסמה את הצעת חוק ציוד רפואי (אמ"ר)
לאחר שנים ארוכות של דיונים פנימיים, גיבשה הממשלה לראשונה הצעת חוק המבקשת להסדיר את תחום ציוד הרפואי (אמ”ר), שעד היום לא הוסדר בחקיקה. הצעת החוק, שפורסמה ברשומות (מצ”ב),...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

משרד הבריאות: מדיניות ניהול הקבצים בפורטל הכספות של משרד הבריאות

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר