מטרתו של נוהל זה היא לאפשר למבקשי רישום או מבקשי התוויה חדשה, אשר בקשתם נדחתה או נדחתה חלקית, מסלול לדיון נוסף בבקשתו שנדחתה, וזאת ללא שיהא חייב לפנות לערכאות משפטיות .
החליט המנהל או מי שהוסמך על ידו כי אין בכוונתו לרשום התכשיר, או לרשום תוספת התוויה, או שהודיע כי בכוונתו להטיל מגבלות על שיווק התכשיר במסגרת רישומו, יודיע על כך לבעל הרישום בכתב בדואר רשום תוך נימוק ההחלטה. בעל הרישום רשאי להשיג על דבר כוונתו של המנהל תוך שישים ימים מתאריך ההודעה.
כותבי הנוהל: מגר’ רחל גוטמן- מנהל המחלקה לרישום תכשירים
אילנה צינס- סגנית מנהלת המחלקה לרישום תכשירים
