פאנל מייעץ של ה- FDA הצביע לאחרונה 12 למול 4 חברים בנוגע להרחבת השימוש ב- rosuvastatin ,Crestor גם עבור חולים עם רמות נורמאליות של כולסטרול וללא היסטוריה של מחלות קרדיאליות.
המלצותיו של הפאנל מתבססות על ממצאי המחקר JUPITER שנערך בשנה שעברה ואשר מצא כי הטיפול ב- rosuvastatin מפחית את הסיכון הקרדיווסקולארי בקרב אנשים עם רמות נורמאליות של LDL כולסטרול אך רמות גבוהות של C-reactive protein.
יצרני התרופה מסרו כי הם מתכננים להתמקד בשיווקה עבור אנשים הסובלים מבעיות בריאות המציבות אותם בסיכון מוגבר למחלות לב וזאת כגון עישון או היסטוריה משפחתית של יתר לחץ דם.
מטרתנו אינה לטפל באנשים המצויים בסיכון נמוך מאוד וזאת משום שעבור אנשים כאלו יתכן כי יתרונות הטיפול לא יעלו על חסרונותיו, כך מסרו בכירים ב- AstraZeneca.
Crestor הייתה התרופה השלישית הנמכרת של החברה בשנה שעברה, כאשר הציגה מחזור מכירות של 3.6 מיליארד דולר. מאז שהתפרסם המחקר, Crestor החלה לנגוס בעקביות במתחרותיה, כולל בתרופה Lipitor של חברת Pfizer.
ה- FDA מצפה להגיע להחלטה סופית בנושא בתחילת שנת 2010.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
