ה- U.S. Food and Drug Administration ,FDA החליט שלא להעניק אישור להתוויה נוספת לטבליות של nebivolol ,Bystolic™ לטיפול באי ספיקת לב כרונית יציבהchronic heart failure -CHF. למרות זאת ה- FDA מאשר תוספת מידע הנוגע לאוכלוסיות מיוחדות לעלון המידע המצורף לתרופה תחת הסעיף “אי ספיקת לב” המציין כי מחקר מקרה ביקורת שהתבסס על פלסבו וכלל 2,128 חולים (1,067 שטופלו ב- nebivolol ו- 1,061 שטופלו בפלסבו) מעל לגיל 70 עם CHF ושעליו התבססה הבקשה לתוספת הההתוויה לשימוש, לא דיווח על כל הרעה במצב אי הספיקה הלבבי תחת הטיפול ב- nebivolol וזאת בהשוואה לטיפול בפלסבו.
באם אי ספיקת הלב מוחמרת, על הרופא המטפל לשקול את הפסקת הטיפול ב- nebivolol.
הערת עורך: בבריטניה,nebivolol ,Sandoz, A.Menarini Pharma U.K, Winthrop Pharmaceuticals UK מאושרת לטיפול ביתר לחץ דם ובאי ספיקת לב כרונית יציבה, קלה ובינונית וזאת בנוסף לטיפול הסטנדרטי בקרב מבוגרים מעל לגיל 70.
הידיעה הועברה ע”י חנה מרכוס מערכת PharmaLine
