GlaxoSmithKline ו- Human Genome Sciences הודיעו לאחרונה כי התרופה Benlysta לא הצליחה להשיג את המטרות המשניות במחקר הנמצא בשלבים מאוחרים ובוחן חולים במחלה האוטואימונית הכרונית זאבת.
מידע מהשבוע ה- 76 במחקר BLISS-76 הראה כי בעוד שחולים הנוטלים Benlysta (belimumab) בשילוב עם טיפול מקובל הראו שיעורי תגובה גבוהים יותר בהשוואה לחולים שנטלו פלסבו, ההבדל שנצפה לא היה מובהק מבחינה סטטיסטית.
מצד שני, התוצאות מספקות ראיות נוספות התומכות בפרופיל הבטיחות של התרופה. נצפה כי טיפול בתרופה הינו באופן כללי נסבל ובעל שיעורים של תופעות לוואי וחוסר נוחות הדומים לאלו שהוצגו בקרב קבוצות המחקר האחרות.
ההודעה כי Benlysta לא הצליחה לעמוד במטרות המחקר המשניות הינה מאכזבת ביותר לאור הדיווח האחרון שהתפרסם בנובמבר ומסר כי התרופה עמדה במטרותיה הראשוניות במחקר, וזאת לאחר שנצפה שיפור מובהק בשיעור התגובה של החולים לתרופה בהשוואה לתגובה שנצפתה תחת הטיפול בפלסבו בשבוע ה- 52 (43.2% עבור 10 מ”ג/ק”ג Benlysta, 40.6% עבור 1 מ”ג/ק”ג ו- 33.8% עבור פלסבו).
הממצאים הנ”ל העלו את התקווה כי התרופה עשויה להפוך לתרופה הראשונה שתקבל אישור לטיפול במחלה במהלך 50 השנים האחרונות אך התוצאות האחרונות מטילות ספק בתקווה זו.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
