אנא סובבו את הטלפון שלכם.
מאמר מערכת שפורסם בכתב העת Lancet קרא לסוכנות התרופות האירופאית (European Medicines Agency – EMA) לנהוג ביתר שקיפות. הקריאה התייחסה לעיסוק בתופעות הלוואי הקשורות בתרופות מסוימות ולהחלטות הקשורות במתן אישורים.
מאמר המערכת ציין כי בימים אלו ננקטים בארה"ב צעדים שונים על מנת להתמודד עם היעדר השקיפות במערכת הרגולטורית וכי ה- FDA עצמו הקים כוח משימה פנימי שמטרתו להמליץ כיצד להפוך מידע שימושי הנוגע לפעילות ולקבלת ההחלטות המתבצעת בארגון, לזמין יותר לציבור.
המאמר מסכם וטוען כי על אזרחי האיחוד האירופאי לקבל בברכה ולתמוך ביוזמות לשקיפות של ה- EMA, יוזמות שיביאו לפרסומן של החלטות שונות הנוגעות לאישור תרופות חדשות ולחשדות אודות תופעות לוואי הקשורות בתרופות מסוימות. מאחר שה- EMA ממלאת תפקיד חשוב בפיקוח ובאישור של תרופות בשוק האירופאי המשותף, עליה לשקול כיצד לספק לציבור גישה רחבה ונוחה לדו"חות שלה. אנו מקווים כי ה- EMA וה- FDA יפעלו יחדיו וייעצו איש לרעהו.
הידיעה הועברה ע"י חנה מרכוס מערכת PharmaLine
