Lancet: סוכנות התרופות האירופאית צריכה לנהוג ביתר שקיפות

מאמר מערכת שפורסם בכתב העת Lancet קרא לסוכנות התרופות האירופאית (European Medicines Agency – EMA) לנהוג ביתר שקיפות. הקריאה התייחסה לעיסוק בתופעות הלוואי הקשורות בתרופות מסוימות ולהחלטות הקשורות במתן אישורים.
מאמר המערכת ציין כי בימים אלו ננקטים בארה”ב צעדים שונים על מנת להתמודד עם היעדר השקיפות במערכת הרגולטורית וכי ה- FDA עצמו הקים כוח משימה פנימי שמטרתו להמליץ כיצד להפוך מידע שימושי הנוגע לפעילות ולקבלת ההחלטות המתבצעת בארגון, לזמין יותר לציבור.
המאמר מסכם וטוען כי על אזרחי האיחוד האירופאי לקבל בברכה ולתמוך ביוזמות לשקיפות של ה- EMA, יוזמות שיביאו לפרסומן של החלטות שונות הנוגעות לאישור תרופות חדשות ולחשדות אודות תופעות לוואי הקשורות בתרופות מסוימות. מאחר שה- EMA ממלאת תפקיד חשוב בפיקוח ובאישור של תרופות בשוק האירופאי המשותף, עליה לשקול כיצד לספק לציבור גישה רחבה ונוחה לדו”חות שלה. אנו מקווים כי ה- EMA וה- FDA יפעלו יחדיו וייעצו איש לרעהו.  

 

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י חנה מרכוס מערכת PharmaLine

 

 

 

מאמרים נוספים

פקליטקסל מוכוון לטיפול בסרטן המעי הגס
סרטן המעי הגס הוא הגידול השני בשכיחותו בקרב האוכלוסייה בישראל (אחרי סרטן השד אצל נשים וסרטן הערמונית אצל גברים) ומופיע בשיעור דומה אצל גברים ונשים. על-פי נתוני רישום במשרד הבריאות,...
שימוש במודל פרמקופור לסינתזה של אנטגוניסטים לקולטן האדרנרגי אלפא 1 לטיפול בהגדלה שפירה של בלוטת הערמ
הגדלה שפירה של בלוטת הערמונית (BPH-Benign Prostatic Hyperplasia) כוללת בלוטת ערמונית (פרוסטטה) מוגדלת, מורחבת, לא רכה, הגורמת לחסימה של השלפוחית. כמעט 60% מהגברים בגיל 40-59 יסבלו מ-...
תרופות חדשות לטיפול במחלת אלצהיימר
מחלת אלצהיימר (מ”א) היא הצורה השכיחה ביותר של דמנציה ראשונית מתקדמת בקרב האוכלוסייה המבוגרת והיא בעלת מרכיב גנטי-משפחתי האחראי לכ-2%-5% מהמקרים, על-ידי תורשה אוטוזומלית דומיננטית....
ה- FDA מאשר שלוש תרופות חדשות לטיפול בסוכרת סוג 2
  שלוש פורמולציות שונות של alogliptin (dipeptidyl peptidase-4) inhibitor אושרו על ידי ה- FDA, התרופות מיועדות לשיפור השליטה הגליקמית בקרב חולי סוכרת סוג 2, כטיפול נוסף לדיאטה ולפעילות...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר