ה- FDA מאשר את התרופה המשולבת Dulera של חברת Merck לטיפול באסטמה

 

הרגולטורים בארה”ב נתנו “אור ירוק” לתרופה המשולבת Dulera של חברת Merck & Co המיועדת לטיפול ב.
ה- FDA אישר את התרופה Dulera המשלבת קורטיקוסטרואידים בשאיפה [Nasonex/Asmanex (mometasone)] עם בטא2 אגוניסט ארוך טווח [Foradil (formoterol)] עבור חולי אסטמה מעל לגיל 12, אף על פי שחברת Merck ציינה כי לא ניתן אישור לטיפול בתרופה עבור הקלה של היצרות חריפה בדרכי האוויר (bronchospasm).
אישור התרופה מבוסס על שני מחקרי Phase III המערבים כ- 1,509 חולים עם אסטמה עקשנית שאינה נשלטת על ידי טיפול במינונים בינוניים או גבוהים של קורטיקוסטרואידים.
המחקרים הראו כי חולים שטופלו ב- Dulera (אותה השיגה חברת Merck באמצעות רכישתה של Schering-Plough) הראו שיפור משמעותי בתפקודי ה בשבוע ה- 12 של המחקר, בהשוואה לנבדקים שטופלו ב- mometasone furoate. המחקר הראשון אף מצא כי ההבדלים נותרו בעינם בשבוע ה- 26.

בכירים בחברה ציינו כי “שליטה במחלת האסטמה הינה מטרה טיפולית חשובה וכי Dulera מספקת אפשרות טיפולית חדשה המסייעת בשליטה על המחלה הכרונית בקרב החולים המתאימים.”
התרופה תתמודד נגד שתי תרופות משולבות דומות הנמצאות בשוק – Advair/Seretide ,salmeterol/fluticasone של חברת GlaxoSmithKline ו- Symbicort ,budesonide/formoterol של חברת AstraZeneca. התרופה צפוייה להיות משווקת בסוף חודש יולי.

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

 

מאמרים נוספים

sick children
זיהום אויר מגביר את הסיכון למחלת קווסאקי בקרב ילדים
עלייה קצרת מועד בזיהום האויר נמצאה כמגבירה את הסיכון למחלת קווסאקי בקרב קוהורט של ילדים בגילאים 0-4 מקוריאה . מחלת קווסאקי הינה גורם מוביל לתחלואה לבבית בקרב ילדים מתחת לגיל 5, אך עדיין...
VENTOLIN WOMEN
חשיפה ממושכת ל-PM2.5 מעלה את הסיכון לאסתמה
אסתמה הינה מחלה שאינה ניתנת לריפוי ופוגעת באופן משמעותי באיכות החיים. המצב כולל תסמינים כגון צפצופים בנשימה, שיעול וקוצר נשימה. נכון להיום כ-4% מאוכלוסיית העולם סובלת מאסתמה, כאשר מעל...
הפנדמיה העולמית של שפעת החזירים נסתיימה, אך חיידק על חדש מעורר חשש
ה-WHO הודיע לאחרונה על סיומה של פנדמיית שפעת החזירים, אך ההודעה הופיעה בסמיכות להודעה אחרת המזהירה מפני חיידק חדש העמיד לתרופות והעלול לגרום ל”בעיית בריאות גלובלית חמורה”.בעקבות...
baby2
הקשר בין שימוש ב- Acetaminophen ואסטמה בילודים עשוי להיות קשור לזיהומים בדרכי הנשימה
    השימוש ב- Acetaminophen בגיל הינקות קשור עם עלייה קלה בסיכון לאסטמה, אך הקשר נעלם לאחר שנלקחים בחשבון זיהומים בדרכי הנשימה. כך מצאה meta-analysis שפורסמה ב- Archives of...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר