ה- FDA מאשר את התרופה המשולבת Dulera של חברת Merck לטיפול באסטמה

 

הרגולטורים בארה”ב נתנו “אור ירוק” לתרופה המשולבת Dulera של חברת Merck & Co המיועדת לטיפול ב.
ה- FDA אישר את התרופה Dulera המשלבת קורטיקוסטרואידים בשאיפה [Nasonex/Asmanex (mometasone)] עם בטא2 אגוניסט ארוך טווח [Foradil (formoterol)] עבור חולי אסטמה מעל לגיל 12, אף על פי שחברת Merck ציינה כי לא ניתן אישור לטיפול בתרופה עבור הקלה של היצרות חריפה בדרכי האוויר (bronchospasm).
אישור התרופה מבוסס על שני מחקרי Phase III המערבים כ- 1,509 חולים עם אסטמה עקשנית שאינה נשלטת על ידי טיפול במינונים בינוניים או גבוהים של קורטיקוסטרואידים.
המחקרים הראו כי חולים שטופלו ב- Dulera (אותה השיגה חברת Merck באמצעות רכישתה של Schering-Plough) הראו שיפור משמעותי בתפקודי ה בשבוע ה- 12 של המחקר, בהשוואה לנבדקים שטופלו ב- mometasone furoate. המחקר הראשון אף מצא כי ההבדלים נותרו בעינם בשבוע ה- 26.

בכירים בחברה ציינו כי “שליטה במחלת האסטמה הינה מטרה טיפולית חשובה וכי Dulera מספקת אפשרות טיפולית חדשה המסייעת בשליטה על המחלה הכרונית בקרב החולים המתאימים.”
התרופה תתמודד נגד שתי תרופות משולבות דומות הנמצאות בשוק – Advair/Seretide ,salmeterol/fluticasone של חברת GlaxoSmithKline ו- Symbicort ,budesonide/formoterol של חברת AstraZeneca. התרופה צפוייה להיות משווקת בסוף חודש יולי.

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

 

מאמרים נוספים

peanuts
רגישות לבוטנים נפוצה, אך פעמים רבות לא מאובחנת, בקרב ילדים עם אסטמה
        ילדים רבים הסובלים מאסטמה רגישים לבוטנים, אך פעמים רבות לא הם ולא משפחותיהם מודעים לעניין. כך עולה ממחקר שהוצג לאחרונה בוועידה הבינלאומית של ה- (American...
אמהות "לחוצות" עלולות להגביר מחלת האסתמה בילדים
ילדים לאמהות עצבניות ולחוצות בשנים הראשונות של חיי הילדים מגבירות את הסיכון להתפתחות מחלת האסתמה בילדים. המחקר נערך בקנדה ע”י דר’ Kozyrskyj וחבריה שבדקו 14000 ילדים שנולדו...
cigaret2
עישון של האב מגביר את הסיכון של היילוד ללקות באסטמה
    גברים המעשנים טרם ההיריון עשויים להגביר את הסיכון של ילדיהם העתידיים לפתח אסטמה, כך מצא מחקר חדש מנורווגיה.   המחקר מראה כי אסטמה לא אלרגית נפוצה יותר בקרב תינוקות...
סקירת ספרות
Gingko Biloba ודימום בעיניים אשה בת 65 נטלה טבליות שהכילו תמצית Gingko Biloba,40 mg    X3  ביום למשך שנתיים .במהלך ניתוח קטרקט, לאחר הזרקת Lidocaine ו- Bupivacaine...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר