אנא סובבו את הטלפון שלכם.
מחקר phase 3 רנדומאלי רב מרכזי, ניסה לבחון את היעילות של הוספת Isatuximab (IgG1 anti-CD38 monoclonal antibody) ל- carfilzomib–dexamethasone עבור הטיפול בחולים עם refractory multiple myeloma. מטרת המחקר העיקרית הייתה – progression-free survival מעת החלוקה האקראית לקבוצות המחקר. מטרות המחקרה המשניות כללו – שיעורי תגובה לטיפול, הישרדות כללית ורמות מחלה שארית.
החוקרים מצאו שיעורים גבוהים יותר של progression-free survival בקרב החולים בקבוצת המחקר. יתר על כן – רמות ה- minimal residual disease (MDR) שנמדדו על ידי ריצוף גנטי היו נמוכות יותר בקרב המטופלים ב- Isatuximab. כמו כן התגובה הכללית לטיפול הייתה משמעותית יותר בקרב המטופלים בתרופה.
אף על פי כן, הטיפול ב- isatuximab היה קשור בשיעור גבוה יותר של תופעות לוואי.
