זריקה תת עורית דו שנתית של denosumab מסייעת במניעה של שברים בחוליות, שלא בחוליות ובירך.
אוסטיאופורוזיס נובעת ברובה מספיגת עצם על ידי אוסטיאוקלסטים ותלויה בציטוקינים הידועים כמפעילים של הקולטן ל- nuclear factor B (receptor activator of nuclear factor-kB ligand – RANKL) על מנת להתפתח, לתפקד ולשרוד. Denosumab – נוגדן הומני מונוקלונלי המיועד לפעול כנגד RANKL, מעכב ספיגת עצם המתווכת על ידי אוסטיאוקלסטים.
מחקר שמומן על ידי יצרן התרופה כלל 7,868 נשים (גיל ממוצע 72) שחולקו אקראית לקבלת 60 מ”ג denosumab או פלסבו תת עורי כל 6 חודשים למשך 3 שנים.
הסיכון היחסי עבור שבר חולייתי מאובחן ברנטגן היה נמוך ב- 68% בקרב קבוצת ה- denosumab ביחס לקבוצת הפלסבו. הסיכון לשברים בירך היה נמוך ב- 40% והסיכון לשברים שלא בחוליות היה נמוך ב- 20%.
ההיארעות הכללית של תופעות לוואי, סרטן, אירועים קרדיווסקולריים וזיהומים אופורטוניסטים הייתה דומה בשתי הקבוצות. למרות שתופעות של צלוליטיס נצפו בשיעור דומה בשתי הקבוצות, 12 חולים מקבוצת ה- denosumab וחולה אחד מקבוצת הפלסבו אושפזו עקב מצב זה.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
