עמוד הביתמאמריםFDA:מגבלות חדשות על הטיפול ב- Rosiglitazone, באירופה משעים הטיפול בתרופה

FDA:מגבלות חדשות על הטיפול ב- Rosiglitazone, באירופה משעים הטיפול בתרופה

 

ה- FDA הודיע כי הוא מטיל מגבלות על הטיפול בתרופה rosiglitazone ,Avandia בעוד שסוכנות התרופות האירופאית (European Medicines Agency) המליצה על הפסקת השימוש בתרופה וזאת בעקבות חששות כי הטיפול בה מגביר את הסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים.
ה- FDA מסר כי יצרנית התרופה, חברת GlaxoSmithKline תפתח אסטרטגיה להערכה והפחתת סיכונים risk evaluation and mitigation strategy ,REMS וכי מרשם התרופה יוגבל לחולי חדשים אשר מחלתם אינה נשלטת באמצעות טיפולים אחרים, ואשר אינם יכולים לסבול טיפול ב- pioglitazone. החולים בארה"ב יכולים להמשיך וליטול את התרופה באם הם מפיקים יעילות מהטיפול ובאם הם מודעים ומבינים את הסיכונים הכרוכים בטיפול.
סוכנות התרופות האירופאית המליצה על הפסקת מכירת התרופה באירופה.

הפעולות האחרונות משפיעות על מכירות התרופה Avandia כמו גם על תרופות משולבות נוספות כגון Avandamet (metformin/rosiglitazone) ו- Avandaryl (glimepiride/rosiglitazone המשווקת כ- Avaglim באירופה.

 

 

לידיעה >>

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע"י מגר' יונה בס אל-חנני; ראש אגף הרוקחות (לשעבר) במשרד הב; "אל-חנני – שירותי ייעוץ רוקחי"

 

 

 

באותו נושא:

מאמרים נוספים

health
בראשונה ארגון ה-OECD מדרג את מערכת הבריאות בישראל
    לפני כשנה החל ארגון ה-OECD בבחינה של איכות מערכת הבריאות בישראל. במסגרת הבחינה שלח הארגון בחודש נובמבר 2011 משלחת בינלאומית של מומחים בנושאי...
קורונהה3
בימים הקרובים יחלו קופות החולים לחסן בחיסון מותאם לזן האומיקרון
משרד הבריאות ממליצים לאוכלוסיות בסיכון ולבני 65 ומעלה ללכת להתחסן. קופות החולים ומשרד הבריאות מתכוננים לתחלואה בחורף הקרוב, וכחלק מההיערכות יחלו הקופות...
ph-general-thumbnail
תרומת הרוקח לקידום הבריאות בקהילה
מקצוע הרוקחות עבר באחרונה שינויים מהותיים מבחינת ייעודו והאופן בו הוא נתפס בעיני הציבור. הרוקח כמטפל החליף את התפקיד הקלאסי של רקיחת תרופות. תהליך זה הוא...
health
משרד הבריאות מפרסם את דו"ח אי-שוויון בבריאות וההתמודדות עמו 2015
משרד הבריאות מפרסם את דו"ח אי-שוויון בבריאות וההתמודדות עמו 2015הדוח יוצג במסגרת הכנס השנתי בנושא אי שוויון בבריאות משרד הבריאות מפרסם זו השנה החמישית...

עדכוני רישום

03/03/25
עדכון חומרי ניהול סיכונים

חיפושים מובילים

וובינרים קרובים

  • 21:20 – 21:00
    "דלקת בדרכי השתן – האם אנטיביוטיקה
    היא הפתרון היחיד?"

 

  • 21:50 – 21:30
    "כיצד ניתן לעזור לגברים הסובלים
    משפיכה מוקדמת?"
לפרטים נוספים והרשמה

 

  • 21:20 – 21:00
    "Iron deficiency – who, why and how"

 

  • 21:50 – 21:30
    "האם התרופה מגיעה לאתר המטרה? אירוצ׳מבר מתווך בין  המשאף למטופל"
לפרטים נוספים והרשמה

 

  • 20:50 – 20:30
    "דלקות בדרכי השתן, מה חשוב לרוקחים לדעת?"

 

  • 21:20 – 21:00
    "ברזל מהטבע, ברזל מהחיים"

 

  • 21:50 – 21:30
    "הטיפול החדש בהשמנה-גישות חדשות ופרקטיקה קלינית"
לפרטים נוספים והרשמה