עמוד הביתמאמריםFDA:מגבלות חדשות על הטיפול ב- Rosiglitazone, באירופה משעים הטיפול בתרופה

FDA:מגבלות חדשות על הטיפול ב- Rosiglitazone, באירופה משעים הטיפול בתרופה

 

ה- FDA הודיע כי הוא מטיל מגבלות על הטיפול בתרופה rosiglitazone ,Avandia בעוד שסוכנות התרופות האירופאית (European Medicines Agency) המליצה על הפסקת השימוש בתרופה וזאת בעקבות חששות כי הטיפול בה מגביר את הסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים.
ה- FDA מסר כי יצרנית התרופה, חברת GlaxoSmithKline תפתח אסטרטגיה להערכה והפחתת סיכונים risk evaluation and mitigation strategy ,REMS וכי מרשם התרופה יוגבל לחולי חדשים אשר מחלתם אינה נשלטת באמצעות טיפולים אחרים, ואשר אינם יכולים לסבול טיפול ב- pioglitazone. החולים בארה"ב יכולים להמשיך וליטול את התרופה באם הם מפיקים יעילות מהטיפול ובאם הם מודעים ומבינים את הסיכונים הכרוכים בטיפול.
סוכנות התרופות האירופאית המליצה על הפסקת מכירת התרופה באירופה.

הפעולות האחרונות משפיעות על מכירות התרופה Avandia כמו גם על תרופות משולבות נוספות כגון Avandamet (metformin/rosiglitazone) ו- Avandaryl (glimepiride/rosiglitazone המשווקת כ- Avaglim באירופה.

 

 

לידיעה >>

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע"י מגר' יונה בס אל-חנני; ראש אגף הרוקחות (לשעבר) במשרד הב; "אל-חנני – שירותי ייעוץ רוקחי"

 

 

 

באותו נושא:

מאמרים נוספים

ph-general-thumbnail
קביעת סדרי עדיפות בעת קבלת ההחלטות על עדכון סל שירותי הבריאות
בימים אלו אנו עדים לתהליך עדכון סל שירותי הבריאות לשנת 2005, לאחר שנתיים בהן לא קוים התהליך, כנהוג. מאחר שבחוק ביטוח בריאות ממלכתי לא נקבע מנגנון לעדכון...
ph-general-thumbnail
טיפול מרובה-תרופות(polypharmacy) בקשישים וחולים כרוניים בקהילה: אפיון הבעיות ותוכניות התערבות בתחום
  רקע הטיפול התרופתי בקשישים בקהילה הינו סוגיה מורכבת הדורשת מודעות וגיבוש דרכי התייחסות מתאימות. הנושא נדון במסגרת ועדה מטעם המועצה הלאומית לגריאטריה,...
health
המלצות הוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2015
     הוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2015 סיימה את דיוניה, והגישה את המלצותיה למנכ"ל משרד הבריאות, פרופ' ארנון אפק.  ...
ezbetic2
הודעה לציבור – אזהרה מפני שימוש בתוסף תזונה "EZBETIC"
    בעקבות מידע שהתקבל באגף לאכיפה ופיקוח במשרד הבריאות כי קיים חשד שתוסף תזונה "טבעי" נגד סוכרת מכיל חומר פעיל תרופתי, נאסף המוצר...

עדכוני רישום

04/03/25
מכתב - מנהלי בתי מרקחת בבתי החולים

חיפושים מובילים

וובינרים קרובים

  • 21:20 – 21:00
    "דלקת בדרכי השתן – האם אנטיביוטיקה
    היא הפתרון היחיד?"

 

  • 21:50 – 21:30
    "כיצד ניתן לעזור לגברים הסובלים
    משפיכה מוקדמת?"
לפרטים נוספים והרשמה

 

  • 21:20 – 21:00
    "Iron deficiency – who, why and how"

 

  • 21:50 – 21:30
    "האם התרופה מגיעה לאתר המטרה? אירוצ׳מבר מתווך בין  המשאף למטופל"
לפרטים נוספים והרשמה

 

  • 20:50 – 20:30
    "דלקות בדרכי השתן, מה חשוב לרוקחים לדעת?"

 

  • 21:20 – 21:00
    "ברזל מהטבע, ברזל מהחיים"

 

  • 21:50 – 21:30
    "הטיפול החדש בהשמנה-גישות חדשות ופרקטיקה קלינית"
לפרטים נוספים והרשמה