אירופה תומכת בתרופה Gilenya של חברת Novartis המיועדת לטיפול ב- MS

 

התרופה Gilenya של חברת Novartis מתקרבת בצעדי ענק לקבלת אישור אירופאי בעקבות תמיכתם של הרגולטורים ביבשת – תמיכה שמשמעותה סבירות גבוהה כי התרופה תהפוך לתרופה הראשונה לטיפול ב- MS שתאושר באזור.

וועדת הסוכנות האירופאית לתרופות ומוצרים רפואיים המיועדים לטיפול בבני אדם (European Medicines Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use) המליצה על אישורה של Gilenya (fingolimod), 0.5 מ”ג/יום כטיפול קו שני עבור חולים עם relapsing-remitting multiple sclerosis (MS) פעילה במיוחד למרות טיפול ב- beta interferon, או עבור חולים אשר פיתחו במהירות מחלה חמורה.

 

Gilenya הינה הראשונה במשפחת תרופות חדשה המבצעת מודולציה ל-sphingosine 1-phosphate receptor (S1PR). מנגנון הפעולה של התרופה כולל עיכוב של תאי דם לבנים מסוימים בקשריות הלימפה, אשר מונע מהם להגיע למערכת העצבים המרכזית ולגרום שם לנזק לתאי עצב. חשוב לציין כי פעילות זו אינה פוגעת במערכת החיסון וכי חסימת הלימפוציטים הינה הפיכה במידת הצורך.

ההמלצה החיובית על התרופה מתבססת על תוכנית מחקר קלינית מאסיבית שמצאה כי התרופה מפחיתה את שיעור הישנות המחלה (relapse) ב- 54% בהשוואה לפלסבו, ומפחיתה את התקדמות המוגבלות בשליש. Novartis מסרה כי Gilenya הינה התרופה היחידה שהוכחה כיעילה פי 2 עבור הפחתת שיעור הישנות המחלה בהשוואה לטיפול המקובל – זריקות תוך שריריות של interferon β-1a.

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

מאמרים נוספים

מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / בדיקת חומצה אורוטית
 באדיבות ויקירפואה         חומצה אורוטית – Orotic acid  שמות אחרים ויטמין B13‏ , pyrimidinecarboxylic acid       חומצה אורוטית,...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / פסים אוליגוקלונליים בנוזל השדרה
 באדיבות ויקירפואה        פסים אוליגוקלונליים בנוזל השדרה – Oligoclonal bands in CSF        מעבדה   כימיה/אימונולוגיה בנוזל השדרה...
hiv1
HIV נגד טרשת נפוצה
מעקב מתמשך אחרי נשאי נגיף HIV מעלה את האפשרות שהנגיף עצמו, או הטיפולים נגדו, מסייעים לבלום התפרצות של המחלה הניוונית הקשה. טרשת נפוצה היא מחלה אוטואימונית, כלומר מחלה שבה מערכת החיסון...
סטטינים מאטים את התקדמותה של האטרופיה המוחית בקרב חולי Multiple Sclerosis
    מחקר Phase II מצא כי סטטינים במינון גבוה מאטים את האטרופיה המוחית בקרב חולים עם secondary progressive multiple sclerosis.   במסגרת המחקר שפורסם בכתב העת Lancet ,...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר