מחקר חדש שנערך בדנמרק לא מצא כל אינדיקציה כי טיפול פרופילקטי נגד מלריה עם atovaquone-proguanil (Malarone) הניתן במהלך השלבים הראשונים של ההיריון קשור בסיכון מוגבר למומים מולדים. זאת למרות שמספר המקרים במחקר היה מספק רק על מנת לשלול בביטחון עלייה בסיכון של פי 3 ומעלה.
Atovaquone-proguanil אינו מומלץ כיום כפרופילקסיס נגד מלריה לנשים בהיריון עקב מחסור במידע בטיחות רלוונטי. מחברי המחקר הנוכחי נעזרו במידע העולה מרשומות רפואיות בדנמרק על מנת לקבוע האם החשיפה לתרופה קשורה בסיכון מוגבר למום מולד חמור כלשהוא. החוקרים נעזרו ב-Danish Medical Birth Register המתעד את כל הלידות בדנמרק וזאת על מנת לאסוף קוהורט של כל הלידות החיות בין ינואר 2000 וספטמבר 2008. מידע מרשומות נוספות נאסף על מנת לבחון האם יש קשר בין החשיפה ל- atovaquone-proguanil בין השבועות 3-8 להיריון (תקופת הסיכון הגבוה) ובין אבחנה של מומים מולדים חמורים במהלך שנת החיים הראשונה.
570,877 לידות חיות נכללו בקוהורט, מלפורמציות חמורות הופיעו ב-13,995 (2.5%) מתוכן. 93 תינוקות שנחשפו ל- atovaquone בין השבועות 3-8 להיריון סבלו מפגם מולד חמור אחד. יחס הסיכוי להיארעות היה 0.43 ((95% CI 0.06 to 3.10 ותקנון לגורמים מערפלים שונים לא הביא לשינוי משמעותי (0.43; 95% CI 0.06 to 3.11).
מחברי המחקר סיכמו ואמרו כי הקוהורט הגדול הנוכחי לא מראה כל קשר מובהק בין החשיפה ל- atovaquone-proguanil במהלך השלבים המוקדמים להיריון ובין סיכון מוגבר למומים מולדים חמורים. הם הציעו כי התוצאות מספקות הבטחה כי התרופה אינה טרטוגנית אף על פי שהזהירו כי לאור מספר המקרים הקטן יחסית, ניתן לשלול בביטחון רק עלייה בסיכון של פי 3 ומעלה.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
