“השוק עוד לא מוכן לתרופה לאלצהיימר”: מה חוסם את המוצר של ביוג’ן?

אחרי האישור השנוי במחלוקת ב-FDA, המוצר של ביוג’ן לטיפול ב זכה לקבלת פנים קרה בשוק • חברות ה לא רוצות לשלם, ההכנסות נמוכות וחברות אחרות שמפתחות תרופה למחלה מתנערות מהשוואות • בינתיים, ביוג’ן כבר עובדת על התרופה הבאה שלה.

ביוני האחרון קיבל ה-FDA, מינהל המזון והתרופות האמריקאי, את אחת ההחלטות הדרמטיות והשנויות במחלוקת שלו בשנים האחרונות: לאשר את התרופה לאלצהיימר Aduhelm של חברת ביוג’ן. האישור הזה הגיע אחרי שהוועדה המייעצת של המינהל קבעה שהניסוי שערכה החברה אינו מספיק לשם אישור.

ההחלטה זכתה להרבה ביקורת ואפילו הובילה להתפטרות שלושה מחברי הוועדה, אבל ה-FDA לא התנער מהחלטתו, ופתח לביוג’ן את הדלת לשוק. מה קרה לתרופה מאז? ולדעת הקהל בנושא?

מאת: גלי וינרב

 

לכתבה>>

מאמרים נוספים

globsnew
מדיקל של מורי ארקין: אם הפעילות לא תימכר, נשקול את סגירתה
   חברת המכשור הרפואי מדיקל קומפריישן  הודיעה כי היא בוחנת כעת שתי חלופות – מכירה של נכסי החברה או הפסקת פעילותה. המכירה, אם תתקיים, צפויה להניב מיליוני דולרים...
מורידים מסכות בארצות הברית: הממשל הכריז על הקלות למחוסנים
“כל המחוסנים בארצות הברית יוכלו להשתתף בפעילויות בפנים ובחוץ בלי לעטות מסכה או לשמור על ריחוק חברתי”, מסרה מנהלת המרכז האמריקאי למניעת מחלות. מגבלת עטיית המסכה תישאר בתוקף...
health מחלקה לרישום תכשירים
משרד הבריאות: פיילוט להערכת בקשות לרישום במסגרת פרויקט ORBIS
פיילוט להערכת בקשות לרישום במסגרת פרויקט ORBIS   רצ”ב
themarker_-_google_search
מכבי חויבה לממן תרופת קיטרודה לחולת סרטן - בעשרות אלפי שקלים למנה
  חולת סרטן צוואר הרחם מימנה בעצמה את התרופה, שאינה נמצאת בסל, ברבע מיליון שקל והוכיחה כי היא יעילה. בית הדין קיבל את עתירתה, ונזף במכבי: “יש למנוע מצב שבו מבוטח הנלחם על...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר