קורס רגולציה בפיתוח תרופות ומוצרים ביוטכנולוגיים – Bio-Medical Research Design

Pharmaline - פארמהליין רוקחות מקצועית

 

לא מעט מוצרים רפואיים אינם זוכים להגיע אל המדף רק בשל העובדה שהאסטרטגיה שנבחרה בתהליך הפיתוח הייתה שגויה מקצועית, רגולטורית ו/או מוטעת ביעדים שנבחרו. במקרים רבים החומר שהוגש לרשויות הבוחנות לא עמד בדרישות שיאפשרו את השלמת הליך הבחינה, נידרש להשלמות חומר או הוחזר לשולח.

 

הקורס יכלול סקירה מקיפה של הדרישות הרגולטוריות והאסטרטגיות לאישור ומוצרים ביולוגיים לשיווק בארה”ב ואירופה. הקורס נועד להקנות ידע מקיף ברמה הפרקטית היישומית של הליכי מחקר ופיתוח החל מהשלב הפרה קליני דרך השלב הקליני ועד להגשת תיקי רישום למוצר ומסלול בחינתם ע”י הרשויות.

 

לסילבוס >>

 

לטופס הרשמה >>

 

Bio-Medical Research Design LTD

 

 

באותו נושא: רגולציה

מאמרים נוספים

Physiotherapy18
פעילות גופנית מפחיתה עייפות ובלבול בקרב חולי סרטן
פעילות גופנית פשוטה המבוצעת בבית מסייעת למטופלים להישאר פעילים במהלך טיפול כימותרפי, להפחית עייפות מנטלית, ולהקל על “מוח כימו”. פגיעה קוגניטיבית הקשורה לסרטן פוגעת בכ-75%...
c
תרכובות psilocybin לטיפול בהפרעות מוחיות
psilocybin היא תרכובת פסיכו-אקטיבית בעלת פוטנציאל לטיפול במצבים נוירו-פסיכיאטריים, כגון דיכאון, חרדה, התמכרויות ומחלות נויודגנרטיביות מסוימות. אף על פי כן, החומר גורם להזיות, דבר המגביל...
long covid
הפרעות במאזן הברזל לאחר הדבקה בקורונה כגורם ל-long COVID
שינויים ברמות הברזל בדם, וביכולתו של הגוף לבצע רגולציה לחומר לאחר זיהום בקורונה, עשויים להוות טריגר ל-long COVID. התגלית החדשה לא רק שמצביעה על דרכים אפשריות למניעה ולטיפול במצב, אלא...
covid19
השפעת סגרי הקורונה על התפתחות תפקודים ניהוליים בילדים
פנדמיית הקורונה השפיעה לרעה על יכולתם של ילדים לפתח רגולציה עצמית, אלו ממצאיו של מחקר חדש. החוקרים מצאו כי הפנדמיה פגעה ביכולתם של הילדים לפתח שליטה התנהגותית, יכולת מיקוד והתאמה לסיטואציות...

נושאים חמים

משרד הבריאות: תרופות כשרות לפסח - 2026

אקסטזי - סם האהבה

Retatrutide יעילה להפחתה במשקל הגוף בקרב הסובלים מהשמנה חולנית

טסטומקס TESTOMAX

8 שבועות של אי ודאות: מה צריכים לעשות הנחשפים לשחפת בשיבא

עדכוני רישום

וובינרים קרובים

Secret Link

התחברות לאתר

הגשת מועמדות

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר