ה- FDA אישר לאחרונה בדיקה דיאגנוסטית חדשה (cobas 4800) עבור הזנים הקרצינוגנים ביותר של ה- human papillomavirus (הזנים 16 ו- 18).
הבדיקה cobas 4800 מזהה 14 גנוטיפים של הנגיף HPV הנחשבים כגורמים לסיכון גבוה, כולל הסוגים 16 ו- 18 אשר מצויים ב- 70% לפחות ממקרי סרטן צוואר הרחם, כך פרסמה יצרנית הבדיקה.
האישור התבסס על מידע ממחקר שכלל 47,000 נשים שעברו בדיקות סקר לנוכחות סרטן צוואר הרחם הן באמצעות משטח (Pap test) והן באמצעות הבדיקה החדשה. כ- 1 מתוך כל 10 נשים מגיל 30 ומעלה שנבדקה חיובית עבור HPV מהסוגים 16 ו/או 18 באמצעות בדיקת ה- cobas סבלה ממצב טרום סרטני בצוואר הרחם אפילו כאשר בדיקת המשטח מצוואר הרחם הייתה נורמאלית.
זיהום כרוני ב- Human Papillomavirus הינו הגורם העיקרי לסרטן צוואר הרחם בנשים ואף נטען כי נגיף ה- HPV מעורב במעל ל- 99% ממקרי סרטן צוואר הרחם ברחבי העולם. על פי ה-National Cancer Institute, 12,200 מקרים חדשים של סרטן צוואר הרחם מתגלים בארה”ב מדי שנה ו- 4,210 נשים מתות כתוצאה מהמחלה. ה- World Health Organization העריך כי 470,000 מקרים חדשים של סרטן צוואר הרחם מאובחנים מדי שנה.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
