ה- FDA האמריקאי אישר לאחרונה את החיסון Menactra עבור ילדים מגיל 9 חודשים. החיסון מיועד למניעה של מחלה מנינגוקוקלית פולשנית הנגרמת על ידיNeisseria meningitidis serogroups A, C, Y ו- W-135. Menactra מאושר כיום עבור אנשים מגיל שנתיים עד 55 שנים.
מחלה מנינגוקוקלית הינה מחלה מסכנת חיים הנגרמת על ידי חיידקים החודרים לזרם הדם (sepsis) ולקרומים המצפים את המוח ואת חוט השדרה (meningitis). Neisseria meningitidis הינו הגורם המוביל למנינגיטיס בקרב ילדים צעירים. 10-15% מהחולים המפתחים מחלה מנינגוקוקלית מתים מהמחלה ו- 10-20% סובלים מסיבוכים הכוללים נזק מוחי, אובדן גפה או אובדן שמיעה וזאת למרות קבלת טיפול אנטיביוטי מתאים.
למרות שיעורי ההיארעות הנמוכים בארה”ב, תינוקות ופעוטים רגישים יותר למחלה. המחלה מסוכנת במיוחד משום שהיא מתפתחת במהירות ועשויה לגרום למוות בתוך שעות. הסימפטומים המוקדמים קשים לאבחנה ודומים לעיתים לאלו המלווים הדבקה באינפלואנזה ובמחלות נפוצות אחרות.
בטיחות החיסון עבור ילדים מגיל 9 חודשים הוערכה במסגרתם של 4 מחקרים קליניים שכללו מעל ל- 3,700 משתתפים שחוסנו. תופעת הלוואי הנפוצה ביותר שדווחה בקרב ילדים שקיבלו את החיסון בגיל 9 חודשים ו- 12 חודשים הייתה רגישות באתר ההזרקה וחוסר שקט. שיעור ההיארעות של חום גבוה היה דומה לזה שנצפה לאחר קבלת חיסונים שגרתיים אחרים.
Menactra ניתן בסדרה של שתי זריקות החל מגיל 9 חודשים בהפרש של שלושה חודשים, ותוצאות המחקר מראות כי החיסון מפיק נוגדנים בזרם הדם המגנים מפני המחלה.
Menactra אושר לראשונה בינואר 2005 עבור הגילאים 11-55 שנים. באוקטובר 2007 אושר החיסון עבור ילדים מגיל שנתיים. Menactra מיוצר על ידי Sanofi Pasteur Inc.
הידיעה הועברה ע”י מגר’ הילה זוהר קונטנטה- מ.מ מנהלת בית המרקחת , בית חולים הרצפלד
