טיפול ב- abiraterone תרופה ניסיונית המעכבת את סינתזת האנדרוגן ונמצאת בשלבי הפיתוח האחרונים, משפרת את סיכויי ההישרדות בקרב חולים עם metastatic castration-resistant prostate cancer, כך עולה ממחקר phase 3 גדול מסוג מקרה ביקורת.
מניעת אנדרוגן באמצעים פיזיים או פרמקולוגיים מהווה את מרבית הטיפולים בסרטן הערמונית, אף על פי כן במקרי סרטן מתקדמים, הגידול מתקדם למצב העמיד לטיפולים הללו והופך לבסוף לקטלני. מחקרים קטנים הציעו כי abiraterone החוסם אנזים קריטי בהליך יצירת הטסטוסטרון יעיל מאוד לטיפול בחולים כאלו ומטרת המחקר הנוכחי הייתה לאשר את הטענה. משתתפי המחקר היו חולים בסרטן הערמונית שהוסיף להתקדם למרות הטיפול המקובל למניעת אנדרוגן (androgen deprivation) ו- docetaxel. החולים חולקו אקראית לטיפול ב- abiraterone או פלסבו, שניהם יחד עם מינון נמוך של prednisolone (משום של- abiraterone השפעה מינרלוקורטיקואידית משמעותית). מטרת המחקר העיקרית הייתה השרידות הכללית.
1,195 חולים חולקו אקראית לקבוצות המחקר, משך המעקב החציוני היה 12.8 חודשים ומשך הטיפול החציוני היה 8 חודשים בקבוצת ה- abiraterone ו- 4 חודשים בקבוצת הפלסבו. ניתוח שתוכנן מראש נערך לאחר היארעות של 67% מהאירועים שהוגדרו מראש. ניתוח זה מצא יתרונות מובהקים לטיפול ב- abiraterone והמחקר הופסק בשלב זה. בשלב זה 552 חולים מתו, 42% מהם מקבוצת ה- abiraterone ו- 55% מקבוצת הפלסבו (שרידות כללית 14.8 חודשים למול 10.9 חודשים, יחס סיכון 0.65). היתרונות שנצפו היו עקביים בקרב תת קבוצות המחקר.
הטיפול ב- abiraterone נמצא כקשור עם תדירות מוגברת של השפעות מינרלוקורטיקואידיות, כולל אגירת נוזלים, יתר לחץ דם ו- hypokalaemia ,55% מול 43%. שאר תופעות הלוואי שנצפו היו דומות בשתי הקבוצות למרות שזיהומים בדרכי השתן היו נפוצים יותר בקרב קבוצת ה- abiraterone ,12% מול 7%.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
