חברת סאנופי אבנטיס החליטה למשוך לעת עתה את התכשיר Rimonabant מהבקשה לרישום ב- FDA. החברה הוסיפה כי היא מחויבת לעשות את כל המאמצים כדי שהתרופה תהייה זמינה לחולים בארה”ב.
Rimonabant משווקת באירופה מאז יוני 2006. החברה מסרה ל- EMEA כי היא בוחנת את המידע על אירועים פסיכיאטריים שהיוו את עיקר נושא דאגתה של וועדת המומחים של ה-FDA, ותגיש עדכונים על בטיחות התכשיר ל- EMEA.
לידיעה >>
הידיעה הועברה ע”י מגר’ ברכה שטהל מנהלת המרכז למידע תרופתי, בית חולים בלינסון