ה- FDA הודיע לעובדי מערכת הבריאות בארה”ב כי טיפול בתרופה® dasatinib ,Sprycel עשוי להגביר את הסיכון להופעת יתר לחץ דם עורקי ריאתי- pulmonary arterial hypertension ,PAH.
מאז אישור התרופה dasatinib ביוני 2006 בארה”ב, אירעו 12 מקרים של PAH אשר אושרו באמצעות קטטר שהוחדר לחדר הימני של הלב. בכל המקרים זוהה dasatinib כגורם הסביר ביותר. ה- PAH התפתח בתזמון לא קבוע לאחר תחילת הטיפול (כולל לאחר שנה) והמטופלים שנפגעו נטלו לרוב תרופות נוספות או סבלו ממחלות נוספות.
אזהרה חדשה התווספה לעלון המידע של התרופה בארה”ב. וה- FDA הודיע כי על עובדי מערכת הבריאות להיות ערים לסימנים וסימפטומים העשויים להעיד על נוכחות מחלה בלב או בריאות טרם תחילת הטיפול ב- dasatinib, כמו גם במהלך הטיפול. עקב העובדה כי מצבים רפואיים אחרים עשויים לגרום לסימפטומים דומים לאלו של PAH, יש לשלול סיבות אחרות טרם מתן אבחנה של dasatinib-associated PAH. באם אובחן PAH, יש להפסיק את הטיפול ב- dasatinib לצמיתות (הנ”ל עשוי לטפל ב- PAH).
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
