ה- FDA מתחיל לבדוק את הגלולה Aubagio לטיפול ב- MS

במרוץ למציאת תרופה חדשה שתתחרה עם הגלולה Gilenya של חברת Novartis, מסרה חברת Sanofi כי ה- FDA בארה”ב הסכים לבחון את בקשת האישור לגלולה Aubagio המיועדת לטיפול ב multiple sclerosis.
חברת התרופות הצרפתית מסרה את ההודעה במסגרת הוועידה של ה- ECTRIMS/ACTRIMS באמסטרדם. ממצאים מוקדמים מהמחקר TEMSO (Phase III) הראו כי Aubagio (teriflunomide) מפחיתה באופן מובהק את הסיכון להידרדרות שנתית במצב המחלה (מטרת המחקר העיקרית), ב- 31% לאחר טיפול במינונים 7 מ”ג ו- 14 מ”ג.
מידע חדש מהמחקר מראה כי שיעור ההידרדרות השנתי במצב המחלה המוביל לאשפוז בבית החולים הופחת משמעותית. ב- 36% לאחר טיפול במינון הנמוך של Aubagio וב- 59% לאחר טיפול במינון של 14 מ”ג, בהשוואה לטיפול בפלסבו. הסיכון לאשפוז פר החמרה במצב המחלה הופחת גם הוא משמעותית. ב- 43% לאחר טיפול במינון הגבוה של התרופה, אך רק ב- 6% לאחר טיפול במינון של 7 מ”ג.

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

מאמרים נוספים

ה- FDA אישר ל- Tysabri התוויה ל- Crohn's Disease
ה- FDA אישר את ההתוויה לתכשיר Tysabri לחולי קרוהן בדרגת חומרה בינונית עד חמורה, שאינם מגיבים לטיפולים קונבנציונאליים או שאינם מסוגלים לקבל טיפולים אחרים.התכשיר אושר ב- 2006 ל- multiple...
שינוי משטר המינון של (®glatiramer acetate (Copaxone יעיל לטיפול ב- MS
    חברת Teva הודיעה על תוצאותיו של מחקר ה- phase III, Glatiramer Acetate Low-Frequency Administration GALA אשר תוכנן על מנת לבדוק את יעילותו של משטר מינונים שונה של התרופה...
nerve_cell
Multiple sclerosis: תאי עור עשויים לסייע לתקן את הנזק העצבי:
האם אנחנו מתקדמים לפיתוחו של טיפול מותאם אישית לטרשת נפוצה? מחקר חדש מצא כי תאי העור של החולה עשויים לשמש לתיקון הנזק העצבי הנגרם במסגרת המחלה.   המחקר נערך בעכברים שהונדסו גנטית...
fda
תרופה לטיפול בטרשת נפוצה אושרה לטיפול בילדים
ה- FDA מרחיב את האינדיקציות המאושרות לשימוש בתרופה fingolimod (Gilenya) המיועדת לטיפול בטרשת נפוצה, כך שיכללו מעתה גם ילדים מגיל 10 שנים ומעלה. זו התרופה הראשונה שאושרה על ידי ה- FDA...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר