אנא סובבו את הטלפון שלכם.
ה- PharmaTimes מדווח כי פאנל של ה- US Food and Drug Administration ,FDA הצביע נגד אישור הבקשה שהוגשה להרחבת השימושים המאושרים בתרופה rasagiline ,Azilect – להאטת התקדמות מחלת הפרקינסון.
הפאנל בחן מידע שעלה ממחקר שכלל 1,176 חולים עם פרקינסון בשלבים מוקדמים מאוד ואשר לא טופלו בכל תרופה בעבר. המחקר הראה כי מינון של 1 מ"ג rasagiline האט את התקדמות המחלה אך מינון של 2 מ"ג לא הביא לתוצאות דומות. כמו כן נצפו הבדלים בין גברים ונשים ורמות שונות של סימפטומים בקרב הנבדקים. אף על פי כן, ה- FDA הכיר בכך שאין קריטריונים מוגדרים למדידת יכולתה של התרופה להאט את התקדמות מחלת הפרקינסון.
חברת Teva טרם הגיבה על תוצאות הצבעת הפאנל.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
