חברת Bayer Pharmaceuticals מבקשת את אישורו של ה- FDA לתרופה regorafenib המיועדת לטיפול בסרטן המעי הגס. בקשת האישור מתבססת על ממצאי המחקר CORRECT שהראה כי טיפול בתרופה משפר את השרידות הכללית ב- 29%.
המחקר CORRECT ,Phase III שכלל 760 חולים עם סרטן גרורתי במעי הגס הופסק בשלב מוקדם בחודש אוקטובר האחרון לאחר שניתוח ראשוני הראה שרידות כללית מועדפת בקרב קבוצת החולים שחולקה אקראית לקבלת התרופה regorafenib. לאחר הפסקת המחקר הוצע הטיפול בתרופה שהינה multi-kinase inhibitor פומית לכלל משתתפי המחקר.
על פי הדיווח, חולים שטופלו בתרופה חיו חציון של 6.4 חודשים יותר, בהשוואה למטופלים בפלסבו שחיו חציון של 5 חודשים יותר (הבדל אבסולוטי של 1.4 חודשים).
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
