החלטת ה- EMA לגבי התרופה מפרובמט

הרשות האירופאית החליטה על הפסקת הדרגתית לתרופה “מפרו” .
מדובר בתרופה המיועדת להרגעה, ומשמשת גם להפרעות שינה – תוצרת רקח.
מפרובמט -ברשימת התרופות הפסיכוטרופיות הדורשות בקרה מיוחדת על מכירה וניפוק, כיוון שהתכשיר מוגדר כגורם לתלות . יש לציין כי תרופה זו נמצאת בשימוש מועט בישראל.

בעת האחרונה החליטה הרשות האירופית(EMA) להורות על הפסקת השימוש בתכשיר, זאת עקב תופעות לוואי (בלבול, אבדן הכרה במיוחד במבוגרים, סכנת התמכרות) שהצטברו והראו על מגמה לפיה, התועלת בתכשיר אינה עולה על הסיכון.

בישראל לא דווחו תופעות לוואי חריגות ולא מקרי מוות כתוצאה מהשימוש בתכשיר .

ברשות האירופית ניתן פרק זמן של 15 חודשים עד להפסקת השיווק (בארה”ב לא אסרו בשלב זה על שיווק תכשיר המכיל מפרובמט).

משרד הב החליט לאמץ את החלטת ה- EMA וגם בישראל יופסק השימוש בתכשיר תוך מתן זמן להתאמת תחליפים.

 
 
להודעה >>

הידיעה הועברה ע”י  

 

מאמרים נוספים

הודעה ברשומות מכח תקנה 29 לתקנות הרוקחים (תכשירים)
רשומות ה’ בכסלו התשס”ח 15 5738 בנובמבר 2007   ילקוט הפרסומים 5738 , ה’ בכסלו התשס”ח, 15.11.2007  הודעה בדבר הסכמת המנהל לפי תקנות הרוקחים (תכשירים)...
פקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981
  עודכן בתאריך 4.1.2018 לקובץ העדכונים >>  עודכן בתאריך 7.4.2016, יכנס לתוקף בתאריך 7.10.2016 לקובץ העדכונים >> עודכן בתאריך 01.05.2013 בסעיף 30 (א) נוספו המילים...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר