אנא סובבו את הטלפון שלכם.
השמנת יתר היא מגיפה בעלת סיבוכים חמורים של תחלואה ותמותה, ויש צורך דחוף בטיפול תרופתי יעיל למגיפה.
ה-FDA אישר תרופה חדשה לטיפול בהשמנת יתר – Qnexa.
מדובר בשילוב של Phentermine, שהוא מעכב תיאבון ומעורר מקבוצת אמפטמינים, ושל Topiramate בשחרור מושהה, שהוא נוגד פרכוס בעל תופעות לוואי של ירידה במשקל.
עד היום התרופה לא אושרה בארה"ב בשל תופעות לוואי מסוכנות, כמו מחשבות אובדניות, פלפטציות, בעיות זיכרון ומומים מולדים.
הטיפול מאושר כעת לבעלי BMI גבוה מ-30 או לבעלי BMI גבוה מ-27 עם תחלואה נלווית.
למרות חשש מסוים מעליית דופק הלב וממומים מולדים בתינוקות שאמן נוטלת את התרופה, ובמיוחד מומים כמו שפה שסועה עם או ללא חך שסוע, הוחלט ברוב גדול כי הסיכון של אי טיפול בהשמנת היתר גדול יותר.
עם זאת ממליצה הוועדה לחכות עד שיושלם מחקר גדול הבודק תחלואה ותמותה הקשורות בטיפול.
רוב חברי הוועדה חושבים שאפשר לאשר את שיווק התרופה, לפני פרסום תוצאות המחקר הבודק השפעה קרדיו-וסקולארית שלה.
החשש הוא שהתרופה אכן תגרום לירידה במשקל, אולם תעלה את שיעור התחלואה והתמותה הקרדיו-וסקולארית.
מבחינת יעילות הטיפול, מחקר הראה כי בטיפול במינון בינוני או גבוה ירדו המטופלים ב-9.3% ו-10.5% ממשקלם, בהתאמה, לאחר שנתיים.
המלצת החברה היא לבצע בדיקת היריון לפני תחילת הטיפול בנשים, ולנקוט באמצעי מניעה במהלך הטיפול, עם הפסקה מיידית במקרה של היריון.
ה-FDA אישר תרופה חדשה לטיפול בהשמנת יתר – Qnexa.
מדובר בשילוב של Phentermine, שהוא מעכב תיאבון ומעורר מקבוצת אמפטמינים, ושל Topiramate בשחרור מושהה, שהוא נוגד פרכוס בעל תופעות לוואי של ירידה במשקל.
עד היום התרופה לא אושרה בארה"ב בשל תופעות לוואי מסוכנות, כמו מחשבות אובדניות, פלפטציות, בעיות זיכרון ומומים מולדים.
הטיפול מאושר כעת לבעלי BMI גבוה מ-30 או לבעלי BMI גבוה מ-27 עם תחלואה נלווית.
למרות חשש מסוים מעליית דופק הלב וממומים מולדים בתינוקות שאמן נוטלת את התרופה, ובמיוחד מומים כמו שפה שסועה עם או ללא חך שסוע, הוחלט ברוב גדול כי הסיכון של אי טיפול בהשמנת היתר גדול יותר.
עם זאת ממליצה הוועדה לחכות עד שיושלם מחקר גדול הבודק תחלואה ותמותה הקשורות בטיפול.
רוב חברי הוועדה חושבים שאפשר לאשר את שיווק התרופה, לפני פרסום תוצאות המחקר הבודק השפעה קרדיו-וסקולארית שלה.
החשש הוא שהתרופה אכן תגרום לירידה במשקל, אולם תעלה את שיעור התחלואה והתמותה הקרדיו-וסקולארית.
מבחינת יעילות הטיפול, מחקר הראה כי בטיפול במינון בינוני או גבוה ירדו המטופלים ב-9.3% ו-10.5% ממשקלם, בהתאמה, לאחר שנתיים.
המלצת החברה היא לבצע בדיקת היריון לפני תחילת הטיפול בנשים, ולנקוט באמצעי מניעה במהלך הטיפול, עם הפסקה מיידית במקרה של היריון.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
