כתב העת Diabetes Care פרסם מחקר שבדק את היעילות והבטיחות של lixisenatide כטיפול יחיד בסוכרת מסוג 2.
המחקר כפול הסמיות שארך 12 שבועות כלל 361 נבדקים שלא טופלו בתרופות להורדת רמת הגלוקוזה בדם ועם HbA1c של 7-10%. הנבדקים חולקו אקראית לאחד מתוך ארבעה טיפולים יומיים:
• שני שלבים של lixisenatide ,10 mcg למשך שבוע, 15 mcg למשך שבוע ולאחר מכן 20 mcg, 120 נבדקים.
• שלב אחד של lixisenatide ,10 mcg למשך שבועיים ולאחר מכן 20 mcg, 119 נבדקים.
• פלסבו בשלב אחד, 61 נבדקים (שתי קבוצות הפלסבו אוחדו לצורך הניתוח).
החוקרים עקבו אחר השינויים ברמת ה- HbA1c מתחילת המחקר ועד השבוע ה- 12 ודיווחו על התוצאות הבאות:
• טיפול פעם ביום ב- lixisenatide שיפר באופן מובהק סטטיסטית את רמת ה- HbA1c בקרב שתי קבוצות המחקר, בהשוואה לקבוצת הפלסבו: −0.54% לאחר טיפול בשני שלבים, −0.66% לאחר טיפול בשלב אחד.
• שיעור גבוה יותר של מטופלים ב- lixisenatide השיג רמת HbA1c <7.0% (52.2% בשני שלבים, 46.5% בשלב אחד) ו- ≤6.5% (31.9% בשני שלבים, 25.4% בשלב אחד), בהשוואה לפלסבו (26.8% ו- 12.5% בהתאמה).
• ירידה במשקל (כ- 2 ק”ג בממוצע) נצפתה בקרב כל הקבוצות.
• תופעת הלוואי הנפוצה ביותר הייתה בחילות (23% עם lixisenatide, 4.1% עם פלסבו). היפוגליקמיה סימפטומטית אירעה בקרב 7.1% מהמטופלים ב- lixisenatide ובקרב 1.6% מהמטופלים בפלסבו, ללא אירועים חמורים.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
