ה- FDA הודיע כי אישר את הגרסה הגנרית הראשונה ל- ibandronate במינון 150 מ”ג (המשווקת כ- Boniva), התרופה המשתייכת לקבוצת ה- bisphosphonates ניטלת בטבלייה פעם בחודש מיועדת למניעה של אוסטיאופורוזיס ולטיפול בנשים בגיל הבלות.
כמו ל- Boniva, גם ל- ibandronate הגנרי יצורף עלון תרופה שיזהיר את המטופלות מפני תופעות הלוואי האפשריות הבאות: esophagitis, hypocalcemia, כאבים בעצמות, במפרקים או בשרירים, osteonecrosis של הלסתות ושברים א-טיפים בעצם הפמורלית (atypical femoral fractures).
אוסטיאופורוזיס שהינה מחלת העצם הנפוצה ביותר מאופיינת בצפיפות עצם נמוכה ובפגיעה מבנית ברקמת העצם המובילה לשבריריות העצמות ולהגברת הסיכון לשברים בירך, בעמוד השדרה ובפרק כף היד.
Ibandronate משתייכת לקבוצת ה- bisphosphonates, תרופות המסייעות להעלאת מסת העצם ולהפחתת הסיכון לשברים בעמוד השדרה.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
