חברת Janssen הודיעה כי הגישה ל- FDA בארה”ב New Drug Application ,NDA עבור התרופה canagliflozin שהינה selective sodium glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitor ניסיונית, המיועדת לשימוש פומי פעם ביום עבור חולים מבוגרים עם סוכרת מסוג 2.
Canagliflozin חוסמת את הספיגה מחדש של הגלוקוז בכליות ובכך מגדילה את הפרשת הגלוקוז ומפחיתה את רמותיו בדם.
בקשת האישור מתבססת על תשעה מחקרים קליניים אקראיים שנערכו במספר מרכזים רפואיים וכללו כ- 10,300 נבדקים. תוכנית המחקרים אף כללה מחקר קרדיווסקולארי שכלל חולים במחלות קרדיווסקולאריות ואנשים המצויים בסיכון גבוה לפתח מחלות קרדיווסקולאריות. ממצאי המחקרים הללו (phase 3) יוצגו בוועידה המדעית של ה- American Diabetes Association אשר תיערך במהלך חודש יוני.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
